10 月 13 日，拜恩泰科（BioNTech，或译百欧恩泰）宣布，该公司一款代号为 BNT113 的癌症疫苗Ⅲ期临床试验未达到第一终点，即将推进第二终点的研究。 [ 1 ]
我们可以理解为，这款疫苗已经（只是）失败了一半。
与之形成鲜明对比的是：前不久莫德纳（Moderna）才宣布：mRNA 癌症疫苗Ⅲ期临床试验获得成功。 [ 2 ]
要知道，在新冠大流行时代，拜恩泰科和莫德纳可是 mRNA 三剑客中最耀眼的明星（另一家 CureVac 已被拜恩泰科收购，不提也罢），怎么只有莫德纳率先拿到大结果呢？（ps，关于莫德纳癌症疫苗试验的解读，有兴趣的朋友可以移步至我们的历史文章：mRNA 癌症疫苗迎来重大突破，但别高兴太早）
这就要从这两家的 mRNA 癌症疫苗的异同说起了。
明星癌症疫苗，有这些相似之处
同为 mRNA 疫苗明星公司，两家公司在选择研发癌症疫苗的时候，有不少相同之处。
它们都是 mRNA 癌症疫苗。
拜恩泰科和莫德纳的这两款癌症疫苗，都是基于 mRNA 技术，针对不同变异类型的癌症，mRNA 技术可以实现快速设计和快速生产，这是两家公司在 " 后新冠时代 " 给市场讲的最具想象力的故事；
它们都是治疗性疫苗。也就是说，两款疫苗使用对象都是：特定的癌种、已确诊的患者；
它们的试验方案都是 " 联合用药 "。
无论拜恩泰科还是莫德纳的 mRNA 癌症疫苗，都是联合默沙东的 K 药（帕博利珠单抗），对比单独使用 K 药的效果。
以上就是二者仅有的几个相同点了。
过于自信，盲目上强度，结果折戟
拜恩泰科要比莫德纳更大胆和激进，这主要表现在：
首先，针对的癌症类型更垂直，更 " 政确 "：面向西方发达国家的 MSM 男性。
拜恩泰科的 BNT113 针对的是 HPV16 阳性的头颈鳞癌（HNSCC），这种癌症的特点是：
①高危型 HPV16 病毒引发（并且癌细胞中还有 HPV 16 病毒的 DNA，同时产生对应的致癌蛋白）；
②发病部位主要是口腔、咽喉等头颈部粘膜部位，尤其是口咽癌。 [ 3 ]
全球每年头颈鳞癌的发病人数约为 14.65 万，实际 HPV16 阳性大约 3 万 -5 万人，BNT113 真正适应症可能更少 [ 4 ] ，而黑色素瘤则超过 33 万。 [ 5 ]
黑色素瘤主要集中于欧美白人，头颈鳞癌虽然也集中于美国、北欧、西欧、澳大利亚等西方国家，但男性更多，尤其 MSM（男男性行为者）是主要的易感人群。
第二，使用场景更激进：一线疗法。
BNT113 是第一款针对头颈鳞癌的一线疗法，当然要限定前提条件，官方的完整说法是：联合 K 药，针对无法切除的复发或转移性 HPV16 阳性的头颈部鳞状细胞癌表达 PD-L1 患者的一线疗法。 [ 1 ]
一线疗法，意味着第一选择。看起来拜恩泰科对自己的技术非常自信，要知道，不久前宣布Ⅲ期临床试验成功的莫德纳癌症疫苗，只是个非一线疗法。
第三，疫苗可能没那么贵：通用癌症疫苗。
BNT113 针对的是所有 HPV 16 阳性且有对应致癌蛋白（E6 和 E7）的患者。不需要针对个人进行定制，一旦确定了癌症类型，不用等几个月，立等可取。
通用型疫苗可以批量生产，价格比个性化疫苗更友好，对普通人来说可及度更高。
此外，拜恩泰科和莫德纳在 mRNA 制造过程中，会规避彼此的专利，这些底层区别，是从新冠时代就开始的，这里就不展开讲了。
这也是 BNT113 此次试验失败的原因之一：因为自信而上了强度，结果导致难度太大。
这款疫苗还有戏吗？
有戏，但要耐心等待。
拜恩泰科为自家的癌症疫苗 BNT113 预设了两个终点：无进展生存期（PFS），总生存期（OS），这两个目标都是癌症新药研究常用的金标准。
现在，第一个终点（无进展生存期）已经宣告失败，官方说法是：BNT113 联合 K 药，并未显示出相对于单用 K 药有显著的统计学 PFS 改善。这意味着未能实现 " 控制癌症不恶化和转移 " 的目标。
官方对第二个终点还抱有希望，也就是说，未来值得关注的是，这款疫苗能不能让人活得更久。虽然这个数据更值得期待，但得出最终数据需要的时间更长。
mRNA 双雄的未来故事
就技术而言，拜恩泰科更值得期待，它针对肿瘤的研发管线，在技术路线、癌症设置等方面布局更广：优先发展通用型癌症疫苗，有不少针对癌症的一线疗法，总体来说更激进，难度普遍较高。
BioNTech 的肿瘤疫苗研发管线和进度，制表丨九叶刀研究，信源丨参考文献 [ 6 ]
就策略而言，莫德纳则相对更 " 聪明 "，更会撩拨市场，不刻意上强度，但能在存量市场较大的黑色素瘤类别率先撞线，公布消息时又不经意间透露自己用了 AI 技术（尽管事实表明它用的不是当下热门的 AI 工具），引得市场热捧，股价飙升。
Moderna 肿瘤疫苗研发管线和进度，制表丨九叶刀研究，信源丨参考文献 [ 7 ]
但这些更多是给市场讲的故事，对于普通人来说，想要以普惠的价格、优秀的疗效和立等可取的方式用上 mRNA 癌症疫苗，可能还要很久很久。
本文仅代表个人观点，不构成任何投资和医疗建议。
