近期,"AI 制药 " 这个词再次出圈了。
我国医药行业发展规划里明确提到,要围绕药物发现、临床研究、工艺优化等环节,打造 AI 制药高价值应用场景。
出乎意料,白云山,这家老牌药企在 AI 制药领域走在了前列。
据 2026 半年报,其子公司数科公司牵头申报的一项 AI 制药相关项目成功入选《人工智能高价值场景应用案例集》,是国内制药行业唯一入选项目。
这是否意味着白云山在创新药研发上已经别开生面?
换帅引才
2025 年 1 月,白云山换帅。李小军上任公司董事长、执行董事,此前其担任广州市公共交通集团有限公司董事长。在任期间,广州公交集团收入增速有明显提升,经营质量同步提高。
可以看到,新任董事长并非医药科班出身,是不懂科研但能抓管理的那一类领导。
在创新药领域,李小军选择将专业的事交给专业的人。
2026 年 7 月,白云山控股股东广药集团引入人才刘建,担任战略科学家,直接指导白云山的创新药研发工作。
刘建,履历相当出彩,此前担任我国知名药企百济神州的创新中心首席执行官。数据显示,2025 年百济神州单是针对血液瘤的一款产品泽布替尼销售额就高达 39 亿美元,折人民币超 260 亿。
在引入刘建的当月,广药集团接着在一场会议上公布了未来四到五年的科技创新战略:计划总投入 500 亿,其中 200 亿用于自主研发,300 亿用于产业并购与管线合作。
现阶段,这一战略尚处于导入期。
产业并购方面,截至 2026 年 9 月,白云山完成了三项并购项目。
其中,在上半年公司收购了南京医药 11.04% 的股权同时浙江医工 100% 的股权完成交割。第三个并购项目是在 2026 年 7 月,子公司广州白云山何济公药业斥资约 3.3 亿收购了北京法玛星医药 80% 股权,核心产品是两款外用镇痛凝胶贴膏。
这三个并购项目,严格来说并不能给白云山的创新药研发带来较大助力。
南京医药与浙江医工,主营业务均是医药商业,比如药品批发、零售等,收购主要就是为了补齐白云山在华东地区的医药商业网络。
北京法玛星医药的贴膏,对标的是九典制药的产品。2026 上半年这家同行营收、净利润分别同比下滑 15%、45%,可见贴膏实际上并不好做。
管线合作上,白云山在 9 月 14 日的业绩说明会上披露,正调研近 50 个 BD 创新药项目,其中超 10 个创新药管线引进项目已完成立项。
除此之外,目前来看公司的管线合作尚未有其他实质性进展。
创新转化尚需时间
真正需要白云山下功夫去自研的创新药,距离上市实现商业化似乎也 " 遥遥无期 "。
公司自研新药主要聚焦肿瘤、慢性病、呼吸、免疫、男科用药五个领域。
在 2025 年报里,白云山提到,在研项目中 1 类创新药有 9 项,其中 2 项临床 I 期、4 项临床 II 期、1 项处于上市申请中。
半年后,2026 半年报里,公司披露," 在研 1 类创新药 11 项,2 项处于 I 期临床阶段,4 项处于 II 期临床阶段,1 项处于上市许可申请阶段 "
也就是说,半年时间里白云山的创新药仅仅多了两个新药立项,但是研究进展没有推进。
公司当前在研管线里,处于上市许可申请阶段的是一款对症慢性心衰的中药创新药。
或许是出于保护知识产权的目的,白云山尚未对外披露正式名称或代号,只在财报披露管线进度,保留了一份神秘。
另一款比较出彩的是抗肿瘤药物,即 BYS10 片,是一款选择性 RET 小分子抑制剂。
从数据来看,我国每年新发 RET 突变肿瘤患者约 7 万人,其中有约 0.8 万 -1.6 万是 RET 融合肺癌,还有大量 RET 突变甲状腺癌。
对于这些患者,传统化疗和免疫治疗方案有效率不足 20%,且副作用显著,如高血压、蛋白尿等,更别提还有耐药性与脑转移问题,急需新的治疗药物。
具体疗效来看,在 51 例可评估疗效的患者中,BYS10 的客观缓解率为 62.5%,疾病控制率约 90%。
其中,RET 融合肺癌的有效率为 60%,甲状腺癌达 83.3%,甲状腺髓样癌则为 50%,这一数据已经远远超出化疗及免疫治疗方案了。
不足的地方则是有两点。
一来,临床进展较慢。
目前全球仅有 Pralsetinib(BLU-667)和 Selpercatinib(LOXO-292)两款在售的 RET 抑制剂新药,分别于 2021 年 3 月及 2022 年 10 月在国内获批上市。
虽然竞争对手不多,行业不算拥挤,但白云山的 BYS10 片研究进展仅为临床 II 期,距离上市至少需要 3 年多的时间。
二来,市场空间有限。
根据米内网,2024 年 Pralsetinib 及 Selpercatinib 在国内销售额分别约为 1.55 亿及 0.65 亿。所以即使 BYS10 片快速上市,并且拿到一定的市场份额,很有可能也不过才是 1 亿级别的单品。
总的来说,白云山在研的 11 项创新药管线,有 10 项是处于临床 II 期及以前,短时间内很难看到眉目。
这也难免,新加入的战略科学家刘建曾对当前公司创新战略做出如下进展预测,"1-2 年内并购企业见成效,3-5 年内并购管线见成效,5-10 年内自研投入见成效。"
远水难解近渴
屋漏偏逢连夜雨。新药研发之外,回归到白云山的经营上,近期公司的业绩表现也有些 " 差强人意 "。
2026 上半年,白云山营收 420.91 亿,同比仅增长 0.61%;净利润 20.96 亿,同比下滑超 16.7%。并且,当期公司的经营现金流为 -2.7 亿,这就说明净利润更多也是 " 纸面富贵 "。
净利润下滑,究其根本在于受药品集采、竞争加剧等影响,白云山的药物及大健康板块收入下滑。
拆分营收结构来看,2026 上半年,公司的中药及化药业务合计收入约 49.97 亿,同比下滑约 2.44 亿;以王老吉凉茶为代表的大健康业务收入 61.57 亿,同比下滑 8.66 亿。
相反,大商业板块,即医药流通业务,收入同比增长了 9.4 亿至 299.4 亿,但是毛利率太低了仅在 6% 左右,难以对冲其他业务的下滑。
所以,白云山的 2026 半年报,本质是盈利能力强即高毛利的药品和饮品失速,低毛利的医药流通业务小幅增长。
公司当然希望能够在创新药上有所建树撑起业绩门面,但真实情况是新药研发周期长," 远水解不了近渴 "。
或许,在保持新药研发力度的同时,继续深耕大健康业务即在饮料行业多发力是白云山短期内可以见到成效的事。