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36氪 28分钟前

翰宇药业:HY3003 注射液获美国 FDA 临床试验申请受理

36 氪获悉,翰宇药业公告,公司近日收到美国 FDA 下发的 HY3003 注射液临床试验申请受理通知。该药品系利用 AI 多肽芯片技术筛选出的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点受体激动剂,拟用于减重、2 型糖尿病等适应症,为每周皮下注射给药的周制剂。临床前研究显示,其减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽。本次 IND 获受理是公司创新药管线国际化的重要进展,若 30 天内 FDA 未提出暂停要求,即可开展人体临床试验。

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