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康方生物达成“关键一击” 头对头试验赢过年销 300 亿美元大单品

财联社 9 月 14 日讯(编辑 冯轶)近日,康方生物 ( 09926.HK ) 旗下全球首创肿瘤免疫 2.0 基石药物依沃西(商品名:依达方)在 2026 年世界肺癌大会(WCLC)上公布 HARMONi-2 研究最新总生存期(OS)数据。

据康方生物消息,对比默沙东公司的帕博利珠单抗,依沃西显著延长了中位总生存期至 30.8 个月,帕博利珠单抗的中位总生存期为 22.6 个月。此外,在 PD-L1 TPS ≥ 50% 亚组中,依沃西组对比帕博利珠单抗,死亡风险降低 42%,更是引发了市场的高度关注。

而公开资料显示,默沙东的帕博利珠单抗 ( 俗称 "K 药 " ) 2025 年全球销售额约 316 亿美元。凭借庞大的销售规模、广泛的适应症布局和多年的临床证据积累,K 药也长期占据全球抗癌药赛道的霸主地位。当前全球大量的新型免疫疗法也大多参照或对标这款超级单品进行临床开发。

受上述利好刺激,康方生物 H 股今日一度大涨近 7%,截至发稿,日内成交逾 14 亿港元。

花旗发表研究报告表示,读数显示,依沃西作为 PD-L1 阳性非小细胞肺癌一线单药治疗,对比帕博利珠单抗现有意义的总生存期优效,强化其差异化定位,但全球读数仍是关键。

值得一提的是,与帕博利珠单抗不同的是,依沃西并非传统意义上的 PD-1 抑制剂,而是全球首创的 PD-1/VEGF 双特异性抗体。目前,康方围绕依沃西已经布局肺癌、胆道癌等多个癌种,其能否从核心单品发展成针对肿瘤免疫治疗的平台型资产也是市场关注的另一焦点。

综合来看,依沃西此次能在关键临床数据上 " 头对头 " 赢过全球顶尖药物,也再度证明了中国创新药的研发实力。

另据交银国际研究,依沃西正迎来临床和审批集中催化,有望连续达成重磅里程碑。

展望后市,11 月其 HARMONi FDA 审批决定,2027 年上半年 HARMONi-3 鳞癌队列的中期 OS 和非鳞癌的最终 PFS 也将落地。公司此前还公告,头对头度伐利尤一线治疗胆道癌,已达到 OS 阳性结果,数据将在 10 月 ESMO 大会读出。

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