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智通财经网 2小时前

中国生物制药 ( 01177 ) 早盘涨近 5% TQB6426 获 FDA 批准开展临床 拟用于晚期恶性肿瘤治疗

中国生物制药 ( 01177 ) 早盘涨近 5%。截至发稿,涨 3.99%,报 5.47 港元,成交额 1.07 亿港元。

消息面上,中国生物制药旗下正大天晴自主研发的创新型 GPC3 抗体药物偶联物(ADC)TQB6426,于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默认许可,拟用于晚期恶性肿瘤治疗。至此,TQB6426 拿下中美两大核心医药市场临床准入资质,成为公司创新药全球化开发的重要里程碑。

此外,正大天晴宣布,其自主研发的、可用于治疗 HER2 低表达复发 / 转移性乳腺癌的双抗 ADC 新药注射用新药 TQB2102 三期临床研究成果,经独立数据监查委员会判定已达到预设终点。据悉,这是全球首个同类创新药成功完成三期临床研究,有望实现对乳腺癌人群的精准治疗,可为特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

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