药圈观察局， 最新观察：
正大天晴与印度制药企业 CiplaLimited 就自主研发的 HER2 双表位双特异性抗体药物偶联物（ADC）TQB2102 订立独家授权与供应协议。
根据协议，Cipla 获得在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化 TQB2102 的独家许可，正大天晴保留生产及供应职责。中国生物制药有权获得首付款、开发 / 监管 / 销售里程碑付款，最高可达 1.23 亿美元，另加基于年度净销售额的双位数特许权使用费。
这是 TQB2102 达成的第二项区域授权合作，两项合作累计已为正大天晴带来约 3000 万美元的首付款和里程碑付款。
第一项区域授权的具体合作方及交易细节，正大天晴选择了不披露。
2026 年 ESMO 年会即将公布 TQB2102HER2 低表达乳腺癌的 III 期 LBA 数据，若数据积极，价格估计会上涨，Cipla 此时锁定区域权益，成本相对可控。
CiplaLimited 成立于 1935 年，总部位于印度孟买，是一家全球性制药企业。根据 IQVIA 数据，Cipla 是印度第三大制药公司、南非处方药市场第二大药企，并按处方量在美国通用吸入剂及定量吸入器市场排名第二。
截至 2026 年中期，TQB2102 正在推进多项 III 期临床研究，覆盖多个癌种：
HER2 低表达乳腺癌：III 期临床进行中，2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将以最新突破性摘要（LBA）形式公布 III 期临床数据。
HER2 阳性乳腺癌：III 期临床进行中。
结直肠癌：2026 年 1 月登记启动 III 期临床，针对经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的 HER2IHC3+ 晚期结直肠癌受试者。
胆道癌：III 期临床推进中。
不过，HER2ADC 赛道，如今可谓人挤人。
第一三共 / 阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd）已成为 HER2 低表达乳腺癌的标准疗法，2025 年全球销售额突破 30 亿美元。国产竞品中，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于 2026 年 3 月获批首个乳腺癌适应症，荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48）也于 2026 年 3 月获批 HER2 低表达乳腺癌适应症。
TQB2102 的差异化在于它是双抗 ADC，目前全球进入关键临床的双抗 ADC 并不多，TQB2102 是其中之一。双表位设计理论上可克服单靶点 ADC 的耐药问题，尤其在 HER2 极低表达和 ADC 经治人群中具备优势。
最终 III 期数据，等 ESMO。
