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百济神州与美国达成协议 , 扩大替雷利珠单抗可及性

21 世纪经济报道记者季媛媛

9 月 1 日,百济神州宣布,与美国政府自愿达成一项协议,旨在帮助更多符合条件的患者获得创新药物治疗。

根据公开信息,参与相关安排的其余 8 家企业包括爱尔康(Alcon)、安斯泰来制药(Astellas Pharma)、BridgeBio、CSL、协和麒麟(Kyowa Kirin)、太阳制药(Sun Pharma)、梯瓦制药(Teva)以及优时比(UCB)。

根据协议,百济神州将通过 Medicaid 项目,以约定的价格向符合条件的患者提供 PD-1 单抗替雷利珠单抗(百泽安 )。Medicaid 是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目,覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体,其中许多人可能面临医疗服务支付困难等挑战。预计通过此项协议惠及的患者,约占百泽安 在美国已获批适应症的患者群体的 8%。

百泽安 是百济神州实体瘤产品组合的基石药物,公司将继续推动其惠及全球更多患者。迄今为止,百泽安 已在全球超过 50 个市场获批,惠及了 200 多万名患者;在中国,已有 13 项适应症被纳入国家医保药品目录。同时,随着更多联合治疗方案的持续探索,百泽安 的临床应用前景正在不断拓展。

财报显示,2026 年上半年,百济神州实现营业总收入 222.20 亿元,同比增长 26.8%;归母净利润 32.71 亿元,同比增长 627.1%。剔除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的净利润达 58.63 亿元,同比增长 127.0%。公告显示,利润增长主要得益于产品收入增长及费用管理带来的经营效率提升。

从单季度表现来看,2026 年第二季度,百济神州实现营业收入 116.76 亿元,较第一季度的 105.44 亿元增长 11%,连续两个季度收入突破百亿元。替雷利珠单抗 2026 年上半年全球销售额达 29.84 亿元,同比增长 12.9%。

基于强劲的业绩表现,百济神州上调 2026 年全年业绩指引。公司预计,全年营业收入将由此前的 436 亿元至 452 亿元,上调为 449 亿元至 462 亿元。

百济神州方面表示,此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排,旨在进一步提升创新药物的可及性,让更多符合条件的患者受益。

" 百济神州始终坚持以患者为中心,根据不同市场的医疗体系、政策环境和患者需求,与当地利益相关方合作,以适合当地的方式推动创新药物惠及更多患者。" 百济神州方面称。

2025 年,美国政府通过行政命令启动最惠国(Most-Favored-Nation,MFN)药品定价政策框架,旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家的药品价格水平进行比较和参照。该政策涵盖部分已上市药物和未来上市新药,并涉及 Medicaid 等公共医疗项目。

根据公开信息,目前与美国政府达成 MFN 协议的全球制药企业已增至 26 家,覆盖美国品牌药市场的 89%。美国政府表示,未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。

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