2026 年 8 月，创新药（886015）板块持续保持高景气度。
近日，勤浩医药 ( 苏州 ) 股份有限公司 ( 简称：勤浩医药 ) 向港交所主板提交上市申请书，华泰国际为其独家保荐人。这是继 2026 年 1 月首次递表后，公司第二次尝试登陆港股市场。
作为一家 18A创新药（886015）企，公司核心产品 GH31 已获跨国药企真金白银背书，且管线围绕 " 不可成药 " 的 RAS 通路和蓝海赛道 " 合成致死 " 展开，稀缺价值凸显 ; 然而，公司进度最快的品种尚处临床 II 期，后续疗效结果未明，也将成为不可忽视的风险因素。
授权收入驱动短期扭亏，研发投入持续加码
从财务数据来看，勤浩医药目前尚无商业化产品收入，营收主要来源于对外授权合作。2024 年度、2025 年度及 2026 年截至 5 月 31 日止五个月，公司收入分别约为 469 万元、127 万元及 5.58 亿元 ( 人民币，下同 ) ，其中，2026 年前五个月收入大幅跃升，主要得益于与吉利德科学（GILD）公司就 GH31 项目达成的独家对外授权安排，公司收到 8000 万美元 ( 税前，约合人民币 5.574 亿元 ) 的不可退还首付款。
毛利变动与收入趋势一致。2024 年毛利约为 231 万元，2025 年降至约 15 万元，而 2026 年前五个月则激增至 5.56 亿元，同样主要由吉利德授权首付款贡献。
利润端，2024 年公司净亏损 1.52 亿元，2025 年收窄至 1.44 亿元。进入 2026 年前五个月，得益于大额首付款入账，公司实现净利润 3.55 亿元，同比大幅扭亏。
但需留意的是，同期行政开支高达 7319.2 万元，远高于 2024 年全年的 2359.6 万元和 2025 年全年的 2929.2 万元，主要受股权激励和融资相关成本影响。
现金流方面，2024 年经营活动净流出 1.07 亿元，2025 年净流出 8166 万元，2026 年前五个月因首付款到账转为净流入 4.20 亿元。截至 2026 年 6 月底，公司现金及现金等价物约 3.44 亿元，按公允价值计入损益的金融资产约 3.01 亿元，计息银行借款约 4779.8 万元。
负债与融资压力亦不容忽视。截至 2026 年 5 月 31 日，公司负债净额为 3.79 亿元，流动负债净额为 4.12 亿元，权益股份赎回负债约 9.96 亿元。公司早期对赌协议规定，若未能在 2027 年 12 月 31 日前完成合资格 IPO，投资者有权要求按本金加 8% 年息赎回股份，这为公司的上市进程增添了时间压力。
管线聚焦 RAS 通路与合成致死
勤浩医药成立于 2014 年 5 月，是一家专注于肿瘤领域靶向疗法的生物制药公司，核心围绕 RAS 信号通路及合成致死机制打造了自主开发的创新候选药物管线。
据智通财经 APP 了解，公司管线涵盖八款候选药物，四款处于临床阶段，一款 ( GH31 ) 已获得中国国家药监局及美国 FDA 的 IND 批准，另有三款处于临床前阶段。其中，核心资产 GH21 和 GH31 共同构成了公司估值的两大支柱。
RAS 通路：挑战 " 不可成药 " 靶点，GH21 全球进度居前
RAS 基因是人体细胞生长的关键调控开关，一旦发生突变，细胞将持续增殖，最终导致肿瘤。但由于其蛋白表面光滑、缺乏药物结合位点，RAS 长期被视作 " 不可成药 " 靶点。据灼识咨询数据，2025 年全球约 19.0% 的实体瘤与 RAS 突变相关，其中 KRAS 突变占所有 RAS 突变的 90%，是主要的致癌驱动因素。目前全球已有多款 KRAS G12C 抑制剂获批上市，但在更广泛的 RAS 通路抑制领域仍存在巨大未满足需求。
勤浩医药的 RAS 信号通路管线以 GH21、GH55 及临床前候选药物 GH58 为代表。GH21 是一款变构 SHP2 抑制剂，全球临床进度排名第二，目前处于 2 期临床试验阶段，主要用于治疗 KRAS G12C 突变实体瘤及第三代 EGFR-TKI 耐药的非小细胞肺癌。SHP2 作为连接上游 RTK 信号与 RAS 通路的关键节点，全球尚无获批药物，潜力巨大但研发难度同样较高。
GH21 的设计亮点在于其变构抑制机制——避开传统活性位点抑制剂的脱靶效应和膜渗透性差等问题，通过结合并稳定 SHP2 的非活性构象发挥抑制作用。体外和体内研究显示，GH21 对非目标靶点的脱靶效应有限，且具备良好的代谢特性和口服生物利用度。
在单药Ⅰ期试验中，GH21 展现出一定初步疗效信号：携带 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者疾病控制率 ( DCR ) 为 60% ( 6/10 ) ，EGFR 突变 / 高表达 NSCLC 患者为 57% ( 4/7 ) ，头颈部鳞状细胞癌患者为 100% ( 4/4 ) ，食道癌患者为 75% ( 3/4 ) 。安全性方面，不良事件及各项检查数据表明 GH21 耐受性良好。但由于Ⅰ期试验主要侧重安全性探索，这组数据尚不足以确认疗效，公司后续研发重心已转向联合疗法。
根据灼识咨询资料，GH21 可与 KRAS 抑制剂、MEK 抑制剂、EGFR-TKI、PD-1 抑制剂等多种药物联用，覆盖 NSCLC、结直肠癌及胰腺癌等多种适应症。目前公司在中国分别开展一项 1b/2 期试验 ( 与正大天晴联合开发的格索雷塞联用 ) 及一项 2 期试验 ( 针对 KRAS G12C 抑制剂耐药患者 ) ，另有一项 1b/2 期试验探索与奥希替尼 ( 由阿斯利康（AZN）供应 ) 的联用方案。
不过，上述试验尚无关键数据读出：耐药患者 2 期试验仅入组 5 人，奥希替尼联用试验入组 36 人，均无中期分析结果。公司计划于 2027 年第四季度完成针对耐药患者的 2 期试验，并于 2028 年提交附条件新药上市申请，但这些时间表能否按期完成存在较大不确定性。
值得注意的是，药监局对附条件批准的标准较为严格，要求药物用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，并有数据显示其疗效及临床价值。GH21 能否满足该要求尚不明确。即使获得附注条件批准，公司仍需完成确证性临床试验，若后续未能证明临床获益，可能面临撤回上市许可的风险。
商业化方面，GH21 的全球 ( 不含中国内地、香港、澳门及台湾 ) 开发及商业化独家许可已授予 HUYABIO International（IGIC），潜在交易总价值最高约 2.82 亿美元。
在 RAS 通路的其他布局中，GH55 是一款双机制 ERK1/2 抑制剂，正在中国进行单药治疗的 1 期临床试验，预计 2026 年第四季度完成。全球尚无 ERK 抑制剂获批上市，GH55 是中国临床进展第二快的 ERK 抑制剂候选药物。GH21 与 GH55 分别调控 RAS 上游及下游信号，已在临床前研究中显示出协同效应，公司已获得联合疗法的 IND 批准，并于 2026 年 3 月完成首例患者入组。GH58 则是一款 PAN-RAS 抑制剂，处于临床前阶段，计划于 2028 年提交 IND 申请。
据智通财经 APP 了解，在市场格局方面，尽管 SHP2 靶点尚无药物获批，但竞争已相当激烈。诺华（NVS）的 TNO-155 是全球首个进入临床的高选择 SHP2 变构抑制剂，已在多个适应症推进至 2 期 ; 在国内，JAB-3312 联合疗法已进入 3 期注册性临床，是全球首个进入该阶段的 SHP2 抑制剂，此前天风证券（601162）预计其有望于 2026 年在中国获批上市。
在已有同靶点产品进入Ⅲ期的情况下，GH21 虽为全球临床进度第二，但进度优势并不明显，市场格局存在较大不确定性。
合成致死：蓝海赛道前景广阔，GH31 获吉利德背书
智通财经 APP 了解到，合成致死的机制并不复杂，两个基因中任一单独失活细胞仍可存活，但同时失活则导致细胞死亡。肿瘤细胞天然存在某条基因通路缺陷，合成致死疗法旨在精准阻断其依赖的替代通路，实现选择性杀伤肿瘤细胞而保留正常细胞。该领域有希望的靶点虽多，但十多年来仅有 PARP 抑制剂成功上市，且 PARP 赛道已相当拥挤，全球已有 7 款产品获批上市。
勤浩医药在合成致死方向布局了多款候选药物：GH31 ( MAT2A 抑制剂，已获中美 IND 批准 ) 、GH56 ( MTA 协同 PRMT5 抑制剂，1 期临床 ) 、GH2616 ( KIF18A 抑制剂，1 期临床 ) 以及两款临床前品种。其中，GH31 与 GH56 靶向 MTAP 缺失的合成致死轴，据灼识咨询资料，MTAP 缺失存在于约 15% 实体瘤中，在胶质母细胞瘤 ( 58% ) 、胰腺癌 ( 40% ) 和成人 T 细胞白血病 ( 14% ) 中患病率较高，结直肠癌中约为 2%，市场潜力可观。
研发进度方面，GH2616 是全球第三个进入临床的 KIF18A 抑制剂。GH31 所瞄准的 MAT2A 靶点，现有临床数据仍然较少，国内的同类药物 ISM3412 于 2025 年 6 月完成 I 期首例患者给药，进度略快于勤浩医药。不过，GH31 已成功授权给吉利德，获得 8000 万美元首付款及最高 14.5 亿美元里程碑付款，这在一定程度上验证了该靶点的价值。
小结
整体来看，勤浩医药的研发管线具备差异化的稀缺价值——一个是长期 " 不可成药 " 的 RAS-MAPK 通路，另一个是合成致死这一仍属蓝海的前沿赛道，二者均踩中当前全球创新药（886015）的核心风口。核心产品 GH31 已获吉利德背书，GH21 临床进度位居全球第一梯队，公司的潜力相比一般 18A创新药（886015）企确有亮点。
不过，投资者也需审慎评估其中的风险。公司布局的 RAS 通路与合成致死领域研发不确定性较高，且最快进展仅为临床 II 期，距离商业化尚远，预计短期内难以改变持续亏损态势。加之对赌协议带来的上市时间压力、SHP2 靶点竞争格局的激烈程度以及监管审批的不确定性，公司能否如期兑现其管线价值，仍需时间和数据来验证。
