“杭州造”抗新冠口服药获批上市

日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的 1 类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）获国家药品监督管理局批准上市。艾普司韦用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。这是杭州今年获批的第 5 个 1 类创新药，创历年新高，位居全国前列。

据悉，艾普司韦与作用靶点为非共价结合，因而药物的脱靶风险低，用药安全性高。在临床前及临床研究中，艾普司韦展现出显著的疗效和良好的安全性。且艾普司韦为单药，无需与利托那韦联用，为合并基础疾病患者提供了更多的用药选择。该药获批上市，为新冠患者提供了机制新颖的治疗新选择，也为全球应对重大公共卫生挑战提供了全新的中国方案。

今年以来，杭州已有 5 个 1 类创新药获批上市，覆盖抗感染、代谢性疾病等多个治疗领域。杭州市市场监督管理局相关负责人表示，将持续以更精准的政策、更高效的服务和更包容的生态，支持更多本土生物医药企业勇闯 " 无人区 "、攀登 " 新高峰 "，加速将科研成果转化为救命良药，助力杭州打造国内领先、全球知名的生命健康科创高地。

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