莫德纳已同意在 65 岁及以上人群中开展额外研究，并向 FDA 提交更多数据，以进一步确认该疫苗在这一年龄段中的临床获益。
该公司表示：" 流感仍然是一个重大的公共卫生挑战，而 mFLUSIVA 为美国老年群体提供了一种重要的新选择。"
此次批准基于一项后期临床试验数据。该试验纳入超过 4 万名 50 岁及以上成年人，结果显示，与目前已获许可的标准剂量流感疫苗相比，mFLUSIVA 的保护效果提高了 26.6%。
此外，莫德纳还提交了另一项后期临床研究数据，显示在 65 岁及以上成年人中，该疫苗诱导产生的抗体水平高于赛诺菲的高剂量流感疫苗。
尽管美国目前已有多种流感疫苗可供选择，其中包括三款专门推荐给 65 岁及以上老年人的疫苗，但每年仍有数万名美国人因流感死亡，而老年人群体仍是最容易受到流感影响的人群之一。
mFLUSIVA 未来将与赛诺菲、葛兰素史克、CSL Seqirus 以及阿斯利康的流感疫苗展开竞争。
莫德纳表示，该疫苗采用 mRNA 技术，通过刺激人体细胞产生流感抗原，从而激活免疫反应。这一技术路线理论上能够更快速地根据流行毒株变化进行疫苗更新。
相比之下，目前传统流感疫苗大多采用鸡胚培养工艺，并通过注入病毒蛋白来诱导人体产生免疫保护。
专家表示，这一新增选择未来可能发挥重要作用——如果不断变异的流感病毒发生变化，需要快速研发并生产新的疫苗剂量时，mRNA 技术或许能够提供更灵活的应对方案。
不过，分析师预计，mFLUSIVA 短期内难以带来显著收入。由于莫德纳错过了 2026 年美国流感季疫苗采购周期，该产品预计直到 2027 年下半年才会开始产生较为明显的商业收入。
莫德纳一直寄希望于流感疫苗以及未来的新冠 - 流感联合疫苗，来弥补新冠疫苗收入下滑，并证明 mRNA 技术具备长期商业价值。近年来，该公司的 mRNA 技术在美国部分卫生官员中面临一定阻力。
杰富瑞分析师此前预计，到 2030 年，莫德纳流感疫苗及新冠 - 流感联合疫苗在美国市场的销售额将达到 7.5 亿美元。
去年，由于 FDA 要求莫德纳提供更多证据，以证明其流感疫苗成分的有效性，该公司撤回了新冠 - 流感联合疫苗的上市申请。
今年早些时候，前 FDA 局长马蒂 · 马卡里以及前疫苗部门负责人维奈 · 普拉萨德因涉及疫苗审批和罕见病药物审评等争议，被迫辞职。
