

本文为 IPO 早知道原创
作者|SY
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" 人类的思维与行动源于约 1000 亿个神经元的协同作用," 北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏称,人类的所有行动以及对痛苦的感知,都源自这些神经细胞的协同活动,脑机接口正是通过读取并解码这些神经信号实现功能。
目前,业界对脑机接口的技术路线主要分为侵入式、半侵入式与非侵入式三种,北京脑科学与类脑研究所研究基于此将此项研究划分为适用于微创手术植入的 " 北脑一号 " 与适配手术机器人自动化植入的 " 北脑二号 "。
" 北脑一号 " 是我国自主研发的新一代植入式智能脑机接口系统," 北脑二号 " 则属于高性能侵入式智能脑机接口系统。二者均由北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达神经技术有限公司联合研发。
芯智达于 2023 年初由北京市政府联合中关村发展集团出资,由北京脑科学与类脑研究所牵头成立,罗敏敏亦为芯智达公司股东。
据了解," 北脑一号 "、" 北脑二号 " 均搭载高性能、低功耗脑机接口芯片,其中 " 北脑一号 " 主要采用柔性高密度脑皮层电极,实现对大脑皮层电信号(ECoG)的记录和解码;" 北脑二号 " 主要通过高通量柔性微丝电极,实现对大规模单细胞信号的记录和解码。同时,二者通过多维度统筹系统集成,可应用于运动康复、语言解码、脑机闭环交互与前沿脑科学研究等领域。
" 北脑一号 " 是全球首个实现百通道以上高通量、无线全植入、实用化的半侵入式脑机产品,核心特点包括:128 通道同时采集,实现全球同类脑机产品最大信号通量;采用柔性贴合的微米级高密度薄膜电极,保障高精度信号采集;配备高集成度微型主机,实现大通量、低功耗信号处理;搭载新一代无线短距通信技术,达成低功耗、高带宽数据传输;拥有高实时性、高准确性的多场景解码算法。
目前," 北脑一号 " 已完成 16 例人体植入,最长植入时间超过 1 年,累计人体安全工作时长 5.5 万小时,系统性能稳定。肢体瘫痪患者通过该设备重建运动功能,失语患者实现近百个常用中文词汇的解码输出。" 北脑一号 " 注册临床试验已完成 10 例患者的手术植入,预计 2026 年底完成全部入组,2027 年申报注册证。
2025 年 2 月 27 日," 北脑一号 " 被植入一名 30 岁男性高位截瘫患者脑中,这是全球首例百通道以上高通量柔性脑机接口植入手术。该患者 2022 年因车祸导致 C5 脊椎损伤,四肢瘫痪,常规康复半年后进入平台期。目前,患者已可通过意念控制光标,并结合电刺激恢复抓握能力。
在言语康复领域,渐冻症言语障碍患者可通过 " 北脑一号 " 解码中文语句。术后监测数据显示,术后 3 小时训练后,62 个常用字词实时解码准确率达 34%;术后 3 周训练后,准确率提升至 63%,可清晰解码出 " 我要喝水 "、" 今天心情很好,我想和家人散步 " 等语句。
" 北脑二号 " 智能脑机系统在国际上首次实现猕猴对二维运动目标的脑控拦截,面向临床长期应用的 512 通道无线全植入产品已完成研发,可实现更精细的解码和运动控制。该系统自研兼具高鲁棒性、高泛化性的高实时性、高准确率运动解码算法,支持 " 即插即用 ",脑控性能达到国际前沿水平。" 北脑二号 " 预计 2026 年完成动物实验并开展注册临床试验,2027 年开始注册临床实验。
据罗敏敏介绍,中国在脑机接口的通道数、产能、精度及算法稳定性方面已取得阶段性进展,部分指标超越国际竞品。未来,在脑机接口领域将进一步增加通道量,采集更多神经数据优化解码模型,开发双向闭环系统。
脑机接口之外,北京脑科学与类脑研究所也开展重大脑疾病的基因治疗研发,拓展帕金森、强迫症等适应症,推动多款管线进入临床阶段。预计未来 10 年,脑科学转化医学将补充现有治疗方案,解决更多疑难脑疾病诊疗难题。
官方信息显示,北京脑科学与类脑研究所成立于 2018 年,是北京市政府与多所科研院所及高校共建的新型研发机构。该研究所旨在瞄准世界脑科学前沿和国家在脑科学研究领域的战略急需,通过创新体制机制,整合脑科学领域优势资源,搭建脑科学研究综合性实验和研发平台。
据了解,研究所重点聚焦脑认知原理解析、脑重大疾病诊疗、神经科学新技术研发、神经工程应用等四大研究方向,在脑机接口与脑重大疾病基因治疗方面取得关键技术突破。目前,研究所人员总体规模超过 1000 人,其中高端研究人员 80% 具有海外学习或工作经历,专业背景覆盖计算与数据科学、仪器仪表、光学影像、实验动物、微纳技术等多个领域。
" 脑机接口 " 是北京落实重大科技战略项目、推进 " 智能脑机系统增强计划 " 的重点方向,采用 " 研究所 + 基金 + 企业 " 的发展模式,在研究所基础上组建了北京芯智达神经技术有限公司。罗敏敏是北京芯智达的创始人兼首席科学家,持有少量股权;同时,他也是健达九州(北京)生物科技有限公司和千奥星科(南京)生物科技有限公司的创始人与实际控制人。
上述观点由罗敏敏在 2026 年 5 月 13 日上海举办的中信建投证券 2026 年度未来产业暨股权投资论坛上发表。
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