
蓝鲸新闻 5 月 19 日讯(记者 屠俊)近日,多发性骨髓瘤目前唯一的抗 BCMA 抗体偶联药物(ADC)药物倍乐锐作为二线联合用药在国内获批,给中国患者带来更多的治疗选择。
多发性骨髓瘤是我国血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤,通常被认为是可治但不可治愈的疾病。复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎教授指出,从临床接诊来看,目前多发性骨髓瘤为血液科较为常见的疾病,虽然不知道发病原因,但是一种免疫性疾病。如果 60 岁以上的老年人发生例如贫血、骨痛、肾功能不好,高钙血症等多发性骨髓瘤的联合症状,要注意判断疾病的发生。
" 多发性骨髓瘤在 20 年前只能选择化疗,如今患者的治疗方式越来越多,中位生存期在 8-10 年,是比较乐观的治疗结局。不过,多发性骨髓瘤的复发是几乎无法避免的结局,若在首次复发阶段未能采用高效规范的治疗方案,疾病进展速度会大幅加快。同时多发性骨髓瘤通常会对以往治疗产生耐药,患者将面临更严重的症状困扰与更少的治疗选择,这也进一步加剧了疾病负担。" 刘澎教授指出。" 相对于有些国外患者可以治疗多达 10 次,国内患者的治疗线数还是较少。"
今年 4 月,倍乐锐获批与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。公开信息显示,该药是目前唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗 BCMA(B 细胞成熟抗原)抗体偶联药物(ADC),可在多种治疗场景中以 30 分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。
值得注意的是,倍乐锐是 GSK 肿瘤领域的重磅药物。据 GSK 全球一季度财报,该药物在今年一季度收入达 2300 万英镑,在该款药物的加持下,肿瘤业务也已经是 GSK 当前业绩增长最快的板块。今年第一季度,GSK 肿瘤业务销售额同比增长 28%,达到 5.12 亿英镑,业务增速在所有业务中位居第一。
GSK 中国方面表示,与全球市场保持战略同步,GSK 中国在去年年底构建完成全新肿瘤事业部并做好充分的准备工作,迎接倍乐锐——这一全新肿瘤事业部的首款商业化产品。
GSK 副总裁、中国特药业务部负责人张宁向蓝鲸新闻表示,GSK 未来会考虑布局更多的 ADC 药物、小分子药物等形成合力,包括肿瘤在内的特药业务是未来 GSK 很重要的增长引擎之一。 中国市场在 GSK 全球市场中占据一线地位,GSK 中国在肿瘤领域很早就开始布局商业化团队。合作方面,GSK 不管在过去还是未来都在持续加强和中国本土企业的合作,中国药企已经越来越从供应链提供变成研发策源地。
公开信息显示,近年来 GSK 已与我国多家本土药企达成商务拓展(BD)合作,其中包括今年 5 月,正大天晴获得 GSK 乙肝新药 Bepirovirsen 在中国内地的独家商业化权利;去年 7 月,恒瑞医药将至多 12 款在研创新药的海外权益(除大中华区)授权给 GSK 等。
对于倍乐锐,GSK 副总裁、中国医学事务负责人柯玉雄博士则向蓝鲸新闻表示," 作为一个 ADC 产品,其优势在于对于肿瘤的精准杀伤,患者是否能在复发后再进行后续治疗跟患者身体的耐受性有关,目前无明确证据表明倍乐锐 会造成 BCMA 靶点的丢失和 T 细胞耗竭,这意味着患者在使用该药物后,若后续病情发生变化,仍有机会接受其他治疗方案,为后续治疗保留了更多可能性,避免因前期治疗导致 " 无药可用 "。