4 月 23 日,迈威生物宣布,其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)启动治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 3 期临床研究。这是 9MW2821 获批开展的第 4 项 3 期关键性注册临床研究。

目前,TOPi-ADC 已成为 TNBC 标准疗法之后的主要治疗手段。既往 TOPi-ADC 治疗失败的 TNBC 患者治疗仍以化疗为主,有较大未被满足的临床需求。
9MW2821 是已经披露 TNBC 有效性数据的靶向 Nectin-4 ADC,曾获美国 FDA 授予快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性 TNBC。TNBC 是其继尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)后,第 3 个进入 3 期临床研究阶段的肿瘤类型。目前,9MW2821 也已在美国针对 ADC 经治 TNBC 开展临床研究,并于 2025 年 8 月完成首例患者给药。
参考资料:
[ 1 ] 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床研究 . From https://www.prnasia.com/story/530363-1.shtml
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