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医药观澜 1小时前

迈威生物 ADC 新药启动 3 期临床 , 治疗三阴性乳腺癌

4 月 23 日,迈威生物宣布,其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)启动治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 3 期临床研究。这是 9MW2821 获批开展的第 4 项 3 期关键性注册临床研究。

这是一项随机、开放、对照、多中心 3 期临床研究,旨在比较 9MW2821 和研究者选择的化疗在既往经紫杉类 ± 免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的有效性。

目前,TOPi-ADC 已成为 TNBC 标准疗法之后的主要治疗手段。既往 TOPi-ADC 治疗失败的 TNBC 患者治疗仍以化疗为主,有较大未被满足的临床需求。

9MW2821 是已经披露 TNBC 有效性数据的靶向 Nectin-4 ADC,曾获美国 FDA 授予快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性 TNBC。TNBC 是其继尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)后,第 3 个进入 3 期临床研究阶段的肿瘤类型。目前,9MW2821 也已在美国针对 ADC 经治 TNBC 开展临床研究,并于 2025 年 8 月完成首例患者给药。

参考资料:

[ 1 ] 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床研究 . From https://www.prnasia.com/story/530363-1.shtml

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