中国生物制药（HK1177） ( 01177 ) 公布，该集团全资附属公司礼新医药科技 ( 上海 ) 有限公司自主研发的两款新一代抗体偶联药物 ( ADC ) LM-364"Nectin-4TME ADC" 及 LM-338"STn ADC"，于 2026 年美国癌症研究协会 ( AACR ) 年会公布最新研究数据。
LM-364 是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境 ( TME ) 平台开发的新一代 Nectin-4TME ADC。该分子采用腺嘌呤核甘酸 ( ANP ) 依赖性结合机制：由于肿瘤微环境中 ANP 浓度 ( 微摩尔级 ) 显著高于正常组织 ( 纳摩尔级 ) ，LM-364 可在肿瘤部位实现条件性高亲和力激活，从而增强药物内化与毒素释放，同时显著降低对正常组织的脱靶毒性，为解决 ADC 领域长期存在的安全性问题提供了新的路径。Nectin-4 作为经临床验证的靶点，在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤中高表达。但其临床开发的主要瓶颈在于，该靶点在正常组织中的低水平表达会引发皮疹、神经毒性等剂量限制性毒性。
目前，LM-364 已向美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 递交新药临床试验 ( IND ) 申请，计划于 2026 年启动首次人体 ( FIH ) 临床试验。
LM-338 是一款潜在全球同类首创 ( First（FFBC）-in-class ) 、靶向高肿瘤特异性糖抗原 Sialyl-Thomsen-nouveau ( STn ) 的 ADC，由人源化单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂精准偶联而成，药物抗体比 ( DAR ) 为 4。STn 是一种截短型 O- 糖链抗原，在绝大多数正常组织中几乎不表达，但在多种实体瘤 ( 如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等 ) 中高度表达，被视为极具潜力的 ADC 靶点。
