IT 之家 4 月 10 日消息,据央视新闻今日报道,我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市,为患者提供全新诊断药物的选择。
4 月 2 日,国家药监局批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝 99mTc 佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2)及制备该药品的注射用锝 99mTc 佩昔瑞特加肽药盒上市。

这款创新药获批前,由北京协和医院牵头,分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验,结果显示,这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性,优于常用的 PET / CT 正电子发射断层显像,诊断效果达到研发预期。专家表示,所谓 " 诊断特异性 " 是指排除相关疾病的准确性,特异性越高,排除 " 假阳性 " 的能力就越强。
IT 之家注:放射性药品又称为核药,在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。
长期以来,我国在原创核医学药物领域存在明显短板,这次我国自主研发的放射性创新药获批,打破了近 30 年来,核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。