
这个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条创新平台,将成为阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽,标志着中国在全球下一代细胞治疗领域的创新地位再获提升。
生物医药产业是上海三大先导产业之一,也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区,浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命,持续提升创新策源能力,全球首创(First-in-class)、中国首发(First-in-China)、临床首用(First-in-Human)的 "3F" 创新产品持续涌现。
近年来,罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图,从生产基地到研发中心,从开放创新平台到跨境协同网络,外资企业正以 " 全链条布局、深层次融入 " 的姿态,与浦东生物医药产业共成长。
资料显示,浦东全区现有外资生物医药企业近 800 家,全球药企 TOP50 中,16 家在浦东布局,其中 12 家设立中国区总部、7 家建立研发中心;全球 TOP20 企业中,16 家落户浦东,9 家设中国区总部、7 家建研发中心。可以说,这些落地的外资企业已形成 " 生产基地 + 研发中心 + 创新平台 " 的立体布局,深度嵌入浦东生物医药产业链的每一个关键节点。
在生产制造领域,外资企业正加速落地高规格本土化产能。2025 年 5 月,罗氏制药投资 20.4 亿元在张江新建生物制药生产基地,用地 53 亩、建筑面积 2.5 万平方米,预计 2031 年正式投产,生产全球首个眼科双特异性抗体药物罗视佳,满足中国患者对创新疗法的需求;
同年 9 月,日本第一三共株式会社投资 11 亿元的 ADC(抗体偶联药物)生产大楼在张江开工,该基地将大幅提升 ADC 创新药物的本土化供应能力;丹纳赫集团升级徕卡中国研发制造中心为金桥研发制造基地,总投资 2 亿元,预计 2026 年 6 月全面投产,未来 5 年将实现七成以上在华销售的显微产品 " 中国造 "。
研发创新层面,外资企业正从 " 中国研发 " 向 " 为中国研发、向全球输出 " 转型。2025 年 11 月,礼来上海创新孵化器正式运营,这是其在华第二家创新孵化器,与分子之心等本土企业签约合作,标志着礼来在华外部创新战略全面提速;2025 年 11 月,生物梅里埃开放创新中心将正式启用,近 1600 平方米的空间将采用 " 联合创新 " 模式,携手本土企业孕育全球级研发成果;拜耳 Co.Lab 共创平台自 2024 年 9 月落地以来,已吸引多家本土初创企业入驻,形成覆盖小分子、核酸药物、AI 药物发现等多领域的创新集群。
更值得关注的是,越来越多创新药物实现 " 中国与全球同步研发、同步临床、同步上市 "。勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过浦东商业规模批次进口新政和快速入院举措,比原计划提前 3 个月实现临床用药供应,2026 年 1 月在浦东完成中国首单临床使用;罗氏、百时美施贵宝等企业多款创新药在华同步上市,部分产品甚至实现中国首发,浦东正成为全球创新药械的重要首发地之一。
事实上,外资企业持续加码浦东,核心源于这里日益完善的产业生态与先行先试的制度创新。
作为中国生物医药产业的 " 标杆区域 ",浦东已形成国内最完整的产业链条、最优良的创新生态,2025 年生物医药产业规模达到 4494 亿元,年增长近 300 亿元,其中工业产值首次超 800 亿元。
在细胞和基因(CGT)这一前沿领域,浦东的制度创新尤为亮眼。作为国内 CGT 产业起步最早的区域,浦东率先试点细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革,让外资企业得以突破限制开展业务。截至 2025 年年底,已有超过 40 家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务,涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等知名跨国药械企业。依托特殊物品联合监管机制,浦东实现了商业化 CAR-T 产品跨境临床使用的重要突破,2025 年 3 月香港淋巴瘤患者使用复星凯瑞在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗,截至年底已有 8 名港澳患者通过该模式受益。
" 浦东的制度创新总是能精准破解产业痛点。" 浦东新区科经委相关负责人表示,从药品上市许可持有人制度试点,到研发用物品 " 白名单 " 便利化通关,再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究,浦东始终以企业需求为导向,打造接轨国际的一流营商环境。
这种制度优势转化为实实在在的创新效率:在浦东研发 1 个创新药平均仅需 76 个月、投入 6.2 亿元,显著低于发达国家超 10 亿美元的成本;临床试验受试者入组效率高于欧美,某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的 13.5 倍,平均费用仅为欧美的 1/5。
产业生态的完善让创新活力持续迸发。浦东集聚了 180 多家细胞和基因产业上下游企业,其中产品型企业 120 多家,形成了从细胞保藏库(芯超生物、东方医院等)、CRO/CDMO 服务(和元生物、思拓凡等)、材料设备生产(赛多利斯、百林科等)到检验检测、临床机构的完整产业链。在 CGT 领域,浦东研发管线全线布局,临床研究项目占全国 1/5,已有 4 款 CAR-T 产品上市,占全球近 1/4,全球首个实体瘤 CAR-T 产品最快 2026 年获批;NK、TCR-T、in vivo CAR 等前沿细胞疗法布局丰富,1 个大适应证干细胞产品也已提交上市申请。
人才与市场的双重红利更让浦东成为外资必争之地。浦东集聚各类生物医药专业人员 14 余万,其中留学归国人员、外籍人士 2.2 万,形成了高素质的人才梯队;中国作为全球第二大医药市场,随着人口老龄化与消费升级,对创新药械的需求持续井喷,而浦东创新药出海交易持续活跃,2025 年交易量近 42 起、交易额 250 亿美元,分别占全国 26% 和 31%,成为全球生物医药创新的重要 " 价值洼地 "。
" 外资企业在浦东的布局,已从单纯的‘市场准入’转变为‘生态融入’,从‘业务拓展’升级为‘战略深耕’。" 相关专家分析说。
浦东新区区委常委、副区长徐徕表示,浦东始终坚持科技与制度创新双轮驱动、研发与制造并重、" 引进来 " 与 " 留下来 " 并举,通过《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案》等政策,统筹生物医药创新核爆点、产业承载区、产业联动区("1+1+X")的空间布局,强化细胞基因、ADC、脑机接口等未来产业布局,建设新型同位素药物产业园区,持续完善创新创业生态。
这种开放共赢的理念,让浦东生物医药产业形成了独特的 " 磁场效应 "。2025 年,浦东累计获批国产 1 类创新药 29 款(占全市 3/4),国产创新医疗器械 37 款(占全市 58.5%),进口 1 类创新药 11 款(占全市 3/4、全国 36%),当年 8 款一类创新药和 6 个创新医疗器械上市,创历年新高。
全国首个 PD-1、首个细胞药物、首个基因药物、全球首个 5G 远程手术机器人等多项 " 首创 " 成果均出自浦东,生物医药领域高价值专利每万人达 21.9 件,每年 PCT 国际专利约 1500 件,占全市 47.27%。
此次,细胞疗法创新中心的落地,正是这一 " 磁场效应 " 的最新体现。该中心将深度融入浦东 CGT 产业生态,与区内上下游企业、科研机构形成协同,不仅为阿斯利康全球细胞疗法研发提供支撑,更将带动整个产业链的技术升级。
站在新的发展起点,徐徕表示。" 我们希望通过持续的制度创新和生态完善,将浦东打造成为全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地,让外资企业与本土产业协同发展、共赢未来。"