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国家严格管控的抗生素注射液,竟成了餐饮后厨的“秘密武器”?

国家严格管控的抗生素注射液,竟成了餐饮后厨的 " 秘密武器 "?部分药店长期未凭处方大量销售处方药硫酸庆大霉素注射液(以下简称庆大霉素),其中部分违规销售的庆大霉素流向餐饮业,竟被添加至特定菜品中,用以降低菜品不新鲜或者未熟透等质量问题产生的腹痛腹泻风险 ……11 月 6 日,最高检发布大数据法律监督模型辅助公益诉讼办案典型案例,其中就包括该起案例。

2023 年 11 月,江苏省南通市崇川区检察院在审查起诉一起生产、销售有毒、有害食品刑事案件中发现本案线索。面对全区 500 余家零售药店的监管难题,传统排查方式效能有限,2023 年 12 月 29 日立案后,崇川区检察院研发了 " 庆大霉素违规零售法律监督模型 ",科学设定两项研判规则:单次销售庆大霉素超过 5 盒属于异常,未凭处方销售处方药属于违规。依托该模型的数据筛查功能,该院对涵盖销售时间、门店、购买者身份、销售数量等核心要素的 2200 余条庆大霉素销售记录数据,进行系统化抓取与结构化分析,精准识别出 140 余条高风险销售记录,最终锁定存在异常销售行为的药店主体 27 家。

办案人员调取这 27 家药店包含处方开具医生、开具时间、用法用量、处方编号等要素的庆大霉素的处方记录,从两个维度与销售记录比对。一是按 " 庆大霉素规格 + 销售门店 ",在处方记录中匹配对应处方,无处方或规格不一致为违规销售;二是时间逻辑核验比对,若庆大霉素销售时间早于处方开具时间,可视为时间逻辑违规。最终筛查确认违规销售庆大霉素线索 110 余条。经现场核实,多家药店长期未凭处方或违规开具处方销售庆大霉素。

针对暴露的监管漏洞,崇川区检察院于 2024 年 1 月 31 日向市场监管部门制发检察建议:对个案中生产经营有毒、有害食品以及未凭处方销售处方药的行为依法作出行政处罚;对案涉药品零售门店大量销售庆大霉素的流向进行跟踪调查;在辖区开展食品非法添加药品全面摸排与处方药违规零售专项整治。

市场监管部门收到检察建议后,依法对涉案酒店及责任人员作出行政处罚,并将酒店和责任人员列入严重违法失信名单;对 15 家药店逐一责令整改;围绕食品非法添加系统排查餐饮企业 335 家,督促强化食品生产原料控制;同时部署开展专项行动,针对违规销售处方药,约谈培训 10 家连锁企业总部和全部单体药店负责人,检查零售企业 508 家,作出行政处罚 4 件,责令 105 家药品零售企业进行整改,压实零售药店主体责任。案涉药品零售连锁总部因对门店处方药销售管理指导不到位,被省级药品监督管理部门责令改正,并处警告。后续调查显示,各零售门店已统一设置注射液类药品单次销量超过 2 盒的销售异常预警,相关销售记录均能提供对应处方。

崇川区检察院将模型筛查范围延伸至南通其他县市,发现 129 条线索,经南通市检察院交办,各地调查发现,还存在未凭处方销售其他处方药,以及人用处方药在养殖领域违法使用问题。该院将原有法律监督模型迭代升级为 " 抗生素类处方药违规零售使用法律监督模型 ",使其适用于排查各类处方药零售问题,并具备筛查餐饮经营业和养殖业中非法添加处方药案件线索的功能。全市检察机关根据模型排查线索,共办理行政公益诉讼案件 11 件。江苏省检察院在全省部署开展专项监督,推动省级主管部门开展处方药违规经营问题全面整治。

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