蓝鲸新闻 11 月 5 日讯（记者 屠俊）虽然 ADC 和 PD- ( L ) 1 抑制剂开创了新的肿瘤治疗疗法，但依然存在免疫应答低、耐药等问题，由于兼具了 ADC 靶向杀伤与 PD-L1/PD-1 免疫检查点抑制剂（IO）的双重作用机制，HLX43 一直颇为业内关注。近日，HLX43 肺癌关键数据更新发布，首次合并 NSCLC II 期国际多中心临床研究结果，全球临床价值持续验证。
亚组分析结果显示，无论 EGFR 突变状态或 PD-L1 表达水平如何，均可观察到疗效。RP2/3 剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中的客观缓解率（ORR）达 33.3%；在既往接受过免疫和化疗的 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 中的 ORR 达 47.4%；在脑转移患者中的 ORR 达 30.0%，疾病控制率（DCR）达 90.0%。且安全性良好，血液学毒性低。这些数据为 HLX43 后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。
复宏汉霖执行董事兼 CEO 朱俊在接受记者采访时表示，根据目前的临床数据，公司对 HLX43 的 III 期临床是很有信心的，目前已经确认 III 期临床的具体剂量。他表示，复宏汉霖至少会开 8 个 III 期临床项目，预计会包括两个一线，四个二线，以及两个三线，而这 8 个 III 期临床都会集中在肺癌。单药的用药剂量已经摸索得比较清楚了，因此单药的二、三线治疗会快速推进；联合用药会慢慢来，先开一线半。III 期临床快的话四年，慢的话六七年。
" 所谓的一线半指的是，先进行 PD-1+ 化疗治疗，化疗三五个周期结束以后，用 HLX43 来维持治疗，一线半对病人最大的好处就是可以极大的延长病人的生存期，目前这种一线半 POC 的证据很强的，我觉得我们是能够拿下来。" 朱俊指出，" 我们的定位是 HLX43 是一款 super PD-1 + ADC， 既可以跟 K 药联合在一起治疗，把化疗拿掉，也可以更激进一点的把 K 药给拿掉，这两个策略我们都会推。此外，HLX43 可以跟我们自己的斯鲁利单抗做联合，我觉得可以尝试看看。"
事实上，业内对于 HLX43 的期待不仅是肺癌，关于其它癌肿领域的开发策略，朱俊表示，宫颈癌虽然不会马上就开，但是宫颈癌未来肯定会有个一两个 III 期，一线、二线都会有，食管鳞癌会有，结直肠癌会有，我们算算至少十五六个大 III 期等着我们，接下来是一场硬仗。
此外，有数据显示，每一个全球大 III 期至少需要 2 亿美金的研发支出， 业内也颇多猜测 HLX43 是否会出现巨额 BD。朱俊回应了对潜在合作伙伴的选择。
" 要的人太多了，这个阶段我们不排除会有联合开发，BD 就是选择合作伙伴，首先是专业性，第二是认可我们的开发策略，第三，每个项目的出资、分成比例这是最难的。" 朱俊说。
值得注意的是，近日，国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖 ( 02696.HK ) 的研究报告，明确给予该股 " 买入 " 评级，设定 12 个月目标价 100.70 港元。业内认为，复宏汉霖估值上行的关键在于其自研 PD-L1 抗体偶联药物 ( ADC ) HLX43 的全球潜力。
