这是继 2020 年 " 国际药价指数 " 政策被法院叫停后,特朗普向制药巨头发起的第二轮冲击,剑指美国长期的高药价 " 孤岛 " 困境。然而政策背后暗流汹涌,美国最大制药行业协会预警十年或损失万亿美元收入。
国内多家在美有营收的上市药企告诉财联社记者,正密切关注该行政命令于晚间的签署,再视情况具体评估影响。
再次向药价 " 挥刀 " 的尝试
美国时间 5 月 12 日,美国总统特朗普在社交平台上宣布计划签署一项行政命令,旨在降低美国的处方药价格。该政策预计能使药价下降 30% 至 80%,并使美国药品价格与全球最低价国家相同。
特朗普表示,美国将采用 " 最惠国 " 政策,即以全球最低价格国家的药价水平购买药品,例如参考加拿大、墨西哥等国的定价。特朗普强调,这一政策将节省美国数万亿美元医疗开支,并大幅减轻民众负担。
据悉,这不是特朗普第一次针对药价 " 开刀 ",特朗普在 2020 年推出 " 最惠国 "(MFN)政策,试图让 Medicare(联邦医保)支付的药价不高于其他发达国家的最低价,预计每年使制药行业减收超 100 亿美元。
但制药公司通过涨价和游说进行抵制,药企以 " 规则制定程序不当 " 为由提起诉讼,该政策最终被联邦法院叫停。
这一任期,特朗普意外延续了拜登的《通胀削减法案》(IRA)部分条款,允许 Medicare 直接与药企谈判药价。2024 年,首批 10 种高价药谈判价格公布,平均降幅 63%。但 IRA 的谈判尚未覆盖医生办公室用药,而行业分析认为,特朗普的新 MFN 政策可能填补这一空白。
医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡告诉财联社记者,上述即将公布的行政令虽然看上去影响很大,但美国法律禁止政府和药企直接谈判,只有通胀削减法案(IRA)开了一个口子,但每年规定谈判的药品数量,今年只有 15 个。IRA 还规定药价涨幅超过通胀的部分,药企必须将超出部分作为罚款缴纳给政府。
" 目前来看,没有其他政策工具可以实施降价的举措,因为美国药价谈判都是由 PBM(药品福利管理公司)来进行的,而不是政府," 政府干预药价的能力只能依靠 IRA,因此政策工具的缺乏对其政策实施会有影响。" 赵衡对财联社记者判断道。
特朗普声称,行政命令计划于 5 月 12 日 21 点(北京时间,对应美国东部时间上午 9 点)签署,而且药价下降效果将 " 几乎立即生效 "。特朗普此前在社交媒体上预告称,这是其任内 " 最重要、最具影响力 " 的政策之一。
据制药行业最大的贸易协会美国药品研究和制造商协会(PhRMA)估计,特朗普总统上周提出的新药品定价提案,可能会在十年内使制药公司损失高达 1 万亿美元。
对国内企业影响几何?
或受美国即将颁布药品降价行政命令的影响,今日创新药相关上市公司一片低迷。截至收盘,百济神州 -U(688235.SH)跌超 9%,泽璟制药 -U(688266.SH)、百利天恒(688506.SH)、益方生物 -U(688382.SH)、恒瑞医药(600276.SH)、科伦药业(002422.SZ)等跟跌,创新药 ETF 沪港深(159622.SZ)、恒生医药 ETF(159892.SZ)等也大跌。
美国药品若是真的降价,对于国内医药企业影响几何?
据美国 IQVIA 统计,华海药业(600521.SH)在美国市场销售的被纳入统计的 63 个产品中,有 38 个产品的市场份额占有率位居前三,其中 18 个产品市场份额占有率位居第一。据财报,华海药业 2024 年美国制剂业务实现销售收入约 12.79 亿元。财联社记者计算,美国制剂业务占据华海药业总营收约为 13%。
财联社记者今日以投资者身份致电华海药业询问相关影响,其回应称," 我们美国分公司会对相关行政命令进行评估具体影响有多大,而且现在行政命令也没有出台,需要等到晚上 9 点,现在暂时无法回复,我们会持续关注。"
复星医药(600196.SH)证券部告诉财联社记者,目前公司的海外收入占总营收超过 20%,大概是一百多个亿,美国市场的贡献是大头。公司也注意到了这一突发情况,需要时间对其进行研判。这一行政命令要晚间才会正式签署,公司会对其保持高度关注。
君实生物 -U(688180.SH)的特瑞普利单抗已经在美上市销售,今日其证券部告诉以投资者身份致电的财联社记者," 目前公司的特瑞普利单抗是 FDA 批准的唯一鼻咽癌治疗药物,对于美国的鼻咽癌患者而言,没有其他的选择。"
" 公司的特瑞普利单抗在美国相比较同类价格是低于 20%-30% 的,而且美国市场的营收在总营收占比并不高,目前来看不会有巨大的冲击,最后还是要看这个行政命令的具体情况。" 君实生物证券部告诉以投资者身份致电的财联社记者。
财联社记者今日也致电了百济神州,但截至发稿未获得接通。
赵衡告诉财联社记者,若是美国药品降价真的落地,我国医药行业出海企业估值都可能出现变化。
但也有某头部生物医药企业对以投资者身份致电的财联社记者表示," 从目前来看,美国依旧是全球医药的最主要市场,依旧是全球创新药的高地,相关行政命令等不会改变这个逻辑。"