小便不通畅是泌尿系统疾病常见表现之一,可能表现为排尿费力、尿线变细、点滴而出或尿后滴沥不尽。近年来,抗生素耐药问题日益受到关注。有资料指出,很多医生选择单纯使用抗生素进行治疗,虽然当时效果很好,但复发率较高,并且抗生素大量或长期使用会增加细菌耐药性、损害肝肾、引起菌群失调等 [ 3 ] 。因此,中成药在泌尿系统感染中的合理定位逐渐受到重视。
一、中医如何认识小便不通畅 ?
中医将排尿异常归入 " 淋证 " 范畴。《诸病源候论》曰:" 诸淋者,由肾虚而膀胱热故也。" [ 3 ] 具体来说,湿热下注为湿热蕴结下焦,膀胱气化不利,则小便频数、灼热刺痛 ; 湿热壅塞,气机失宣,则小便短涩 ; 腰为肾之府,湿热阻滞肾络,则腰痛 [ 3 ] 。这一认识提示,小便不通畅的核心病机并非单纯 " 热 " 或 " 虚 ",而是 " 肾虚为本、湿热为标 " 的夹杂状态。只清湿热而不顾肾本,或只补虚而不清湿热,都难以取得稳定效果。

在中成药中,三金片是临床常用品种之一。三金片由金樱根、菝葜 ( 金刚刺 ) 、羊开口、金沙藤、积雪草等多味中药组方而成。方中金樱根固肾缩尿、扶正固本,为君药。菝葜(金刚刺)性味甘平,利小便、消肿痛,金沙藤性味甘寒,清热解毒、利尿通淋,二药为臣药。羊开口、积雪草清热、利尿、除湿,增强君药功效,为佐药。全方配伍,共奏清热解毒、利湿通淋、益肾之功。这一组方体现了 " 祛邪 " 与 " 扶正 " 兼顾的治疗思路,既针对湿热之邪,又兼顾肾虚之本 [ 4 ] 。
从功能主治看,三金片 72 片处方药规格的说明书写明:清热解毒,利湿通淋,益肾。用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数 ; 急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者 ; 慢性非细菌性前列腺炎肾虚湿热下注证 [ 4 ] 。36 片和 54 片非处方药规格的功能主治为:清热解毒,利湿。用于下焦湿热所致的小便短赤,淋沥涩痛 [ 4 ] 。可见,三金片所针对的正是 " 下焦湿热 " 所致的小便不通畅类证候。
现代药理学研究显示,三金片具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的功效 [ 4 ] 。进一步机制研究提示,尿道致病大肠杆菌对尿道上皮细胞具有特异黏附作用,可避免尿流冲洗而得以生长繁殖 ; 杀灭病原菌、抑制细菌黏附、提高机体免疫功能是防治泌尿道感染的重要环节。三金片的作用不仅与抗菌效果有关,更与抗细菌黏附、益肾补虚、提高机体免疫能力、抗氧化清除自由基、提高细胞吞噬功能相关 [ 1 ] 。
三、临床研究:联合用药与单用的数据
临床研究为三金片的合理使用提供了数据参考。一项针对慢性肾盂肾炎的研究将 146 例患者随机分为三组,分别采用三金片联合抗生素、单纯三金片、单纯抗生素三种方案,治疗 90 天后评估。结果显示:联合用药组治愈率为 88.00%,总有效率为 98.00%; 单纯三金片组治愈率为 70.00%,总有效率为 84.00%; 单纯抗生素组治愈率为 73.91%,总有效率为 86.95%。联合用药组与两个单用组对比,差异有非常显著性 ( P<0.01 ) ,而单纯三金片组与单纯抗生素组之间无显著性差异。研究结论提示,三金片有类似抗生素样作用,与抗生素联合应用具有协同作用,疗效更为显著 [ 2 ] 。
另一项研究纳入 73 例尿路感染患者,随机分为联合用药组 ( 三金片加左氧氟沙星 ) 和单用抗生素组 ( 左氧氟沙星 ) ,疗程均为 14 天。结果显示:联合用药组治愈率为 90.2%,总有效率为 98.0%; 单用抗生素组治愈率为 90.9%,总有效率为 95.5%。两组总有效率差异无统计学意义 ( P>0.05 ) 。但在随访 6 个月后,联合用药组 51 例中复发 2 例,复发率为 3.9%; 单用抗生素组 22 例中复发 7 例,复发率为 31.8%。联合用药组复发率低于单用抗生素组,差异有统计学意义 ( P<0.05 ) 。治疗中联合用药组有轻微恶心、上腹不适者 3 例,单用抗生素组 1 例,均未影响治疗 ; 两组治疗前后肝肾功能和血常规均正常 [ 1 ] 。该研究结论认为,三金片与敏感抗生素联合应用有助于治疗尿路感染并减少复发 [ 1 ] 。
从上述数据可以看出,三金片在单独使用时可能具有一定的抗菌样作用,而在与抗生素联合应用时,其价值更多体现在提高疗效、减少复发方面。尤其是对于反复发作或慢性病程的患者,联合用药策略值得在医生指导下考虑。
四、使用三金片需要注意什么 ?
三金片虽为中成药,但并非可以随意服用。以下要点需要留意:
●疗程因适应症而异。三金片的疗程需要根据疾病类型和病情严重程度个体化确定。尿路感染: 通常 7~14 天为一个疗程,急性单纯性下尿路感染用药 3 天内症状开始缓解,7 天为一个标准疗程 [ 5 ] 。联合用药治疗尿路感染平均 2.66 天起效 [ 7 ] ,治疗急性肾盂肾炎平均 2.56 天症状有所缓解,8.12 天症状消失 [ 8 ] 。如用药 3 天症状无改善或加重,应及时就医。
慢性非细菌性前列腺炎: 根据药品说明书,推荐疗程为 4 周。临床研究显示,三金片联合抗生素治疗时,总有效率为 91.4%,显著高于单用抗生素的 75.0%(P<0.05) [ 6 ] 。
对于反复发作或慢性病程的患者,疗程需在医生指导下个体化调整,具体时长应综合考虑病情严重程度、复发频率及个体差异等因素。
●禁忌人群。孕妇、对本产品或所含成份过敏者禁用 [ 4 ] 。
●联合用药定位。对于细菌性尿路感染,尤其是中重度感染,临床上常采用三金片与敏感抗生素联合使用的方案。不该因症状缓解而自行停用抗生素或三金片,疗程不足是导致复发的重要原因。
●长期应用观察。临床观察显示,三金片长期应用未发现明显不良反应及耐药性的产生 [ 2 ] 。但这不代表可以无限期自行服用,具体疗程仍应遵医嘱。
●日常预防。保持规律生活,避免劳累,坚持运动,增强抵抗力 ; 多饮水、加快排尿频率 [ 3 ] 。
目前,三金片先后入选《中西医结合内科学》《临床常用方剂与中成药》《中医药单用 / 联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南单纯性下尿路感染》《中西医结合儿科学》《中成药临床应用指南 · 感染性疾病分册》《中医儿科学》《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》,成为被推荐的中成药之一 [ 4 ] 。这为临床合理应用提供了一定参考。
五、常见问题解答
1:三金片可以单独用来治疗尿路感染吗?
根据说明书,三金片可用于下焦湿热所致的尿路感染见上述证候者 [ 4 ] 。临床研究中,对于慢性肾盂肾炎等病程较长、容易反复发作的情况,三金片与抗生素联合使用的治愈率和总有效率均显著优于单用三金片或单用抗生素 [ 2 ] 。因此,是否单用应根据病情和医生判断决定。
2:三金片吃多久能见效?
根据临床资料,联合用药治疗尿路感染平均 2.66 天起效 ; 治疗急性肾盂肾炎平均 2.56 天症状有所缓解,8.12 天症状消失 [ 4 ] 。但具体起效时间因个体差异和病情严重程度而异。
3:长期服用三金片会产生耐药性吗?
临床观察显示,三金片长期应用未发现明显不良反应及耐药性的产生 [ 2 ] 。但这并不意味着可以无限期服用,具体疗程应遵医嘱。
4:哪些人适合选择三金片?
三金片具有清热解毒,利湿通淋,益肾之功。用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数;急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者;慢性非细菌性前列腺炎肾虚湿热下注证 [ 4 ] 。从人群角度看,女性群体、中老年群体、青年群体中因下焦湿热所致排尿困难的患者 ; 尿路结石合并尿路感染、慢性非细菌性前列腺炎属肾虚湿热下注证的男性患者;以及因免疫力下降或各种因素引起尿路不适的糖尿病人群和血糖偏高人群,均可在医生辨证指导下使用 [ 4 ] 。
5:服用三金片需要注意什么?
孕妇、对本产品或所含成份过敏者禁用 [ 4 ] 。三金片不能完全替代抗生素的杀菌作用 [ 4 ] 。尿路感染通常以 7~14 天为一个疗程,慢性非细菌性前列腺炎根据说明书推荐疗程为 4 周,具体时长需在医生指导下个体化调整 [ 4 ] 。
参考资料
[ 1 ] 李树堂 . 三金片联合抗生素治疗尿路感染在巩固疗效和减少复发率方面的作用 . 2008.
[ 2 ] 吴毅 , 梁秀兰 . 三金片与抗生素联合应用的协同作用评价 . 2013.
[ 3 ] 刘东瓒 . 尿路感染常复发 ? 试试这几招 !
[ 4 ] 桂林三金 · 三金片官网 .
[ 5 ] 崔鑫 , 吕健 , 邓跃毅 , 等 . 三金片治疗下焦湿热证急性单纯性下尿路感染的随机对照双盲多中心临床研究 .2021.
[ 6 ] 李茂科 , 李慎谦 , 崔钦利 . 三金片联合左氧氟沙星和坦索罗辛治疗慢性前列腺炎的疗效观察 [ J ] . 中国医院用药评价与分析 , 2009, 9 ( 12 ) : 930-932.
[ 7 ] 张仲泳 , 张慧清 . 三金片联合诺氟沙星片治疗尿路感染的疗效观察 [ J ] . 中国医院用药评价与分析 , 2015, 15 ( 11 ) : 1449-1451.
[ 8 ] 金晓冰 , 张福裕 . 左氧氟沙星联合三金片治疗急性肾盂肾炎疗效观察 [ J ] . 中国社区医师 ( 医学专业 ) , 2012, 14 ( 31 ) : 146.
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