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4 月 29 日晚间，（300396）一纸公告搅动市场：因 2025 年度内部控制被出具否定意见审计报告，公司股票于 4 月 30 日停牌 1 天，5 月 6 日复牌后简称变更为 "ST 迪瑞 "，正式被实施其他风险警示。公告同时指出，若 2026 年度再次出现类似情形，公司股票可能被实施退市风险警示。
迪瑞医疗是华润系唯一医疗器械平台，深耕 IVD 赛道三十余年的老牌企业。2025 年，公司迎来上市 11 年来首次年度亏损，亏损 2.46 亿元的业绩，使其成为华润系 6 家医药上市公司中表现最差的企业之一。
01
停牌溯源：财务合规埋隐患
此次停牌与 ST 警示的核心导火索，是大信会计师事务所对迪瑞医疗 2025 年 12 月 31 日财务报告内部控制出具的否定意见审计报告。
公司自查披露，在财务报告内部控制重大缺陷。公司在与部分客户签订销售合同时，通过线下签订了带承诺或保证退换货等条款的补充协议，但该等补充协议未按照公司《合同管理办法》等相关制度规定，履行合同审批、用印及档案保管等内部流程。上述情形导致合同授权审批等关键控制未得到有效执行，销售活动相关内部控制存在重大缺陷。因存在前述补充协议，公司在编制 2025 年财务报告过程中，对 2023 年度、2024 年度财务报表进行了前期差错更正，调整了营业收入、营业成本、存货等相关项目。
事实上，财务合规问题早有伏笔。2026 年 2 月 5 日，迪瑞医疗已收到吉林证监局行政监管决定书，其 2023 年涉外销售订单收入确认不审慎，多记营收 369.30 万元、多记利润 71.60 万元。时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳均被出具警示函并记入诚信档案。
02
2025 年亏 2.46 亿创上市新低
2026Q1 续亏
内控暴雷的背后，是迪瑞医疗下滑的财务表现。2025 年，公司迎来上市 11 年来首次年度亏损，亏损 2.46 亿元的业绩，使其成为华润系 6 家医药上市公司中表现最差的企业之一，也折射出国内 IVD 行业的集体困境。
2025 年财报数据显示，公司全年营收 8.07 亿元，同比下降 17.41%；归母净利润 - 2.46 亿元，同比暴跌 477.53%；扣非净利润 - 2.55 亿元。全年国内营收同比暴跌 40.31%，而国际营收同比增长 16.37%，成为唯一亮点。国内市场的大幅下跌，直接归因于 IVD 行业的系统性寒冬：试剂集采常态化导致价格大幅下滑，DRG/DIP 支付改革倒逼医院控费，检测需求收缩；同时公司仪器装机后试剂产出不及预期，试剂用量与价格双降，叠加资产减值计提，多重压力下国内业务彻底失速。
进入 2026 年，经营颓势仍未逆转。4 月 29 日同步披露的一季报显示，公司营收 1.78 亿元，同比下降 2.5%；归母净利润亏损 114 万元，同比下降 107.3%；扣非净利润亏损 589 万元，同比下降 142.2%。期间，公司国际业务收入确认时点延后 —— 2026 年起优化国际销售收入确认政策，部分海外收入延后至后续季度入账，不改变全年业绩基本面，但短期直接拖累 Q1 利润表现。
有分析认为，迪瑞医疗试剂收入占比较低，过度依赖低毛利、一次性的仪器销售，而忽视高毛利、持续性现金流的试剂业务，导致公司在国内集采降价、需求收缩的环境下抗风险能力极弱，业绩波动剧烈。
03
华润唯一医械平台
入主五年高管大换血
在华润庞大的医药版图中，迪瑞医疗是独一无二的存在 —— 华润系 6 家医药上市公司（华润三九、昆药集团、天士力、华润江中、博雅生物、迪瑞医疗）中，唯一的医疗器械生产平台。
迪瑞医疗成立于 1992 年，2014 年在科创板上市，是国内最早布局 IVD 并实现全球化的企业之一，产品覆盖尿分、生化、血球等七大领域，远销 120 多个国家和地区。2020 年，华润集团斥资 18 亿元收购迪瑞医疗 28% 股权，成为实际控制人，与东阿阿胶、华润双鹤等形成医药与器械的完整生态。
然而入主五年，迪瑞医疗在 25 年上半年出现业绩由盈转亏，华润随即启动力度空前的管理层重构。
2025 年 8 月，公司原董事长宋清、董事秦锋、总经理王学敏（三人均有华润背景）及其他董事、副总经理共 6 人全部离任或解聘；来自华润医药商业集团的郭霆出任董事长，郎涛（华润山东医药董事）出任总经理，新管理层清一色华润系背景。2026 年 2 月，上任仅 5 个月的董事长郭霆因个人工作安排辞职，总经理郎涛接任董事长并兼任总经理，副总经理孙彬补选为董事，华润系对公司的管控进一步强化。
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迪瑞医疗的困境并非个例，而是国内 IVD 行业整体下行的缩影。2023 年以来，集采、医保控费、支付改革三重政策冲击，叠加市场竞争白热化，IVD 行业高利润时代终结，进入 " 量价齐跌、存量博弈、出海求生 " 的新阶段。
行业数据显示：2025 年前三季度，A 股 IVD 板块营收 276.2 亿元，同比下降 14.5%；归母净利润 44.9 亿元，同比下降 26.4%，连续三年下滑；近 40 家 IVD 企业中，仅两成实现营收或利润正增长，双增长企业不足 5 家，行业陷入深度调整期。
国内市场萎缩下，出海成为 IVD 企业唯一增长曲线。头部企业（迈瑞、安图等）加速海外布局，2025 年 IVD 仪器出口额 29.2 亿美元，保持稳定；迪瑞医疗 2025 年国际营收同比增长 16.37%，成为唯一亮点，印证海外市场潜力。
对迪瑞而言，中长期或将优化产品结构，提升试剂占比。长远来看，需延续海外增长势头，让国际市场成为核心增长引擎。此外，作为华润系唯一医疗器械平台，其战略价值无可替代，可借助华润医药商业全国分销网络，对接华润旗下 上百家医院，借助华润资本实力，扩大规模。未来，迪瑞能否成功度过寒冬，器械之家将持续观察。
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