人生的道路虽然漫长，但紧要处常常只有几步。对于创新药行业而言，又何尝不是如此。
2025 年，百济、荣昌、信达、诺诚健华等创新药企的集体盈利，证明了中国 biotech 走通了从研发走到商业化，从国内走到全球的关键一步。毫无疑问，2025 年是中国创新药的 " 分水岭 "，那么 2026 年就到了检验 " 扭亏潮 " 成色的关键一年。
荣昌生物在 28 日盘后发布一季度业绩，迎来首季 " 开门红 "：实现营业收入 6.56 亿元，同比增长 24.76%；实现净利润 3.28 亿元，扣非后净利润从去年同期的亏损 2.52 亿元收窄至亏损 0.35 亿元。尤其值得注意的是，公司一季度经营活动产生的现金流从去年同期的 -1.88 亿元转正为 0.11 亿元，这也就意味着其核心产品的终端放量在持续提速，经营活动现金流入已可全面覆盖研发、生产及市场推广等日常经营开支，正式迈入 " 自我造血 " 的商业化收获期。
由此可见，荣昌生物的业绩拐点进一步明确，商业化盈利 " 底座 " 持续夯实，叠加近期已收到艾伯维就 RC148 独家授权协议支付的 6.5 亿美元首付款这一利好消息，其全球价值也在加速兑现，国际化布局卓有成效。
荣昌生物，再度向外界展示了发展确定性的韧度。
先看两组财务数据。荣昌生物一季度实现营业收入 6.56 亿元，同比增长 24.76%，在执行降价后的医保价格后，依靠核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量，有如此增幅实属不易；实现净利润 3.28 亿元，这已接近去年全年净利润的一半，相较于去年同期净利润亏损 2.54 亿元，利润增加了 5.82 亿元，彰显出持续增强的盈利能力，筑牢了荣昌生物可持续发展的 " 基本盘 "。
然而，这非简单延续了 2025 年的高增长态势，而是商业化能力日臻成熟和运行效率持续提升的具体体现。
接下来，我们再来看两组数据。在一季度，荣昌生物的国内商业化销售费用率降至 43.44%，比去年同期下降了 4.44 个百分点，位于行业领先水平，相较于 24.76% 的营收增长，销售费用同比增长仅 9.63%，降本增效能力显著提升；国内商业化的毛利率为 83.91%，在医保价格下降的情况下仍与去年同期持平且略增 0.3 个百分点，也足以彰显荣昌生物精准的成本控制能力，可以想象，随着未来商业化生产规模效应的进一步显现，毛利率还有可观的挖潜空间。
在 2025 年刚实现扭亏为盈的荣昌生物，用一份靓丽的财务数据向外界传递出了持续向好的强有力的信号。一是荣昌生物的商业化能力日臻成熟，泰它西普和维迪西妥单抗的准入医院分别超过 1200 家和 1050 家，将来新适应症的相继获批，凭借其强大的差异化竞争优势，天花板在不断升高，销售额的快速增长也将顺理成章。二是盈利突破不仅源于营收增长，更得益于费用的系统性优化，毛利率上行，销售费用率下行，盈利含金量与可持续性显著增强，呈现出从产品导入期的 " 高投入、低产出 " 向成熟期 " 稳投入、高产出 " 转变的可喜态势。
综合以上，荣昌生物一季度的靓丽表现，进一步固化了国内商业化快速增长、盈利能力不断攀升、商业化运营效率持续优化的态势，为公司的持续稳定的盈利最大的 " 底气 " 所在。
研发提质增效，迎来密集事件催化检验一个创新药企业发展成色的金标准之一，是其商业化能力，而支撑起商业化能力的核心因素，在于其产品适应症的差异化竞争实力。研发管线就是生命线，研发效率决定企业成败，这在业内已成共识。
维迪西妥单抗就是典型的代表。这款已上市 5 年的我国首个国产抗体偶联（ADC）药物，在上半年迎来了第四项适应症 HER2 低表达乳腺癌伴转移和第五项适应症一线治疗尿路上皮癌的获批上市。
这两个适应症的获批，对于已身处竞争白热化 HER2 赛道的维迪西妥单抗而言，意义重大。
维迪西妥单抗获批的第四项适应症，与其获批的第三项适应症—— HER2 高表达乳腺癌伴转移，共同精准卡位 "HER2 阳性 /HER2 低表达且伴肝转移 " 这一预后极差的乳腺癌高危亚群，啃下这两块 " 硬骨头 "，维迪西妥单抗成为首个覆盖 HER2 阳性与 HER2 低表达伴肝转移乳腺癌患者的中国原研 ADC，将为这一患者群体带来全新的治疗方案。
维迪西妥单抗迎来真正的高光时刻，是 4 月 10 日获批一线治疗 HER2 表达（IHC 1+/2+/3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌，不仅填补了全球空白，而且获得 2026 版 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南Ⅰ级推荐（1A 类证据）。这也就意味着维迪西妥单抗将疗法节点从 " 最后的防线 " 推至 " 前沿阵地 "，自身角色也从 " 填补空白 " 到 " 重塑标准 "，从 " 兜底选项 " 升级为 " 首发主力 "，患者人数将成几何倍数增长，未来市场的天花板进一步打开。
与此同时，维迪西妥单抗联合治疗一线 HER2 高表达 /HER2 中低表达胃癌的两项Ⅲ期临床试验正在快速推进，未来市场空间巨大。
有着大单品潜力的广谱性大药泰它西普，同样如此。IgA 肾病、干燥综合征两个大适应症的上市申请已获得受理，1 月 14 日眼肌型重症肌无力（OMG）的国内Ⅲ期临床研究又实现首例患者入组给药。而在年初举行的第 44 届摩根大通医疗健康年会上，公司 CEO 房健民博士则表示，从 2026 年起将前瞻性布局包括结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）、眼肌型重症肌无力、儿童 SLE 及儿童 IgA 肾病等 6 个适应症的中国Ⅲ期临床试验。其背后的巨大临床需求和商业化逻辑清晰可见，一方面，有数百万名患者的临床需求未被满足，另一方面，与其对应的市场潜力巨大，预计到 2040 年，6 项适应症的潜在市场规模将超过 110 亿元。
另外，PD-1/VEGF 双抗药物 RC148 已获批开展联合治疗二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，其联合治疗一线鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经启动；靶向 CDCP1 的新型 ADC 药物 RC278 正处在剂量爬坡和目标剂量拓展阶段，靶向 PSMA/B7H3 双抗 ADC RC288 也于 4 月 1 日获批开展临床试验。
就在刚刚落幕的美国癌症研究协会（AACR）年会上，荣昌生物首次展示了自主开发的全球首创可回收游离载荷抗体药物偶联物（PR-ADCs）技术平台。该平台通过赋予 ADC 药物主动 " 捕获 " 游离小分子毒素，以及循环利用小分子毒素的能力，可从源头解决 ADC 系统毒性难题，提升药物的安全性和治疗指数，彰显了荣昌生物在 ADC 领域的源头创新实力，这一创新策略为下一代 ADC 开辟了极具潜力的新方向。
不难看出，荣昌生物已经形成了较为成熟的 " 已上市产品适应症拓展 + 中期管线接续 + 早期平台持续创新 " 的良性循环和系统能力。这在中国创新药行业从纯粹的 " 研发投入期 " 到大规模进入 " 商业化兑现期 " 的阶段，是至关重要的，可以确保既能 " 盈利 "，又能 " 持续盈利 "。
全球化战略和管线价值加速兑现大额 BD 交易的落地，为荣昌生物的国际化战略提供了强劲助力。
4 月 15 日，荣昌生物发布公告称，与艾伯维就 RC148 的总交易额 56 亿美元的独家授权许可协议生效，并收到了艾伯维支付的 6.5 亿美元首付款，标志着双方的合作进入实质性阶段，荣昌生物的国际化战略又实现了一个重大里程碑。
截至目前，荣昌生物已成功达成维迪西妥单抗、泰它西普、RC28、RC148 等四款自主研发创新药对外授权交易，覆盖肿瘤、自身免疫、眼科三大治疗领域，实现了从 " 单一产品授权 " 到 " 技术平台输出 " 的升级，与艾伯维、辉瑞、Vor Bio、参天制药等全球顶尖药企建立深度合作，合同总交易额超过 126 亿美元，首付款超过 10 亿美元。
随着大额 BD 项目的陆续落地，授权产品的海外临床工作也紧锣密鼓地推进。RC148 联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期和联合化疗治疗多种实体瘤的Ⅱ期等两项临床试验申请，均获得美国 FDA 批准，有望成为肿瘤治疗的基石药物；泰它西普的重症肌无力适应症全球Ⅲ期临床试验入组顺利，干燥综合征适应症的全球Ⅲ期临床试验实现首例患者入组，研发进度全球领先；维迪西妥单抗联合治疗一线尿路上皮癌的全球Ⅲ期临床试验，已完成患者入组，计划于 2027 年上半年中期分析并确定海外申报策略。
深耕国内商业化成绩斐然，出海战略稳步推进，荣昌生物的双轮驱动战略已经驶入了快车道，为其发展的确定性筑起了坚实的壁垒，提供了双保险。随着管线价值的持续兑现和全球化布局的深入，荣昌生物正逐步从 " 中国明星 biotech" 蜕变为 " 具备全球竞争力的 Biopharma"，开启价值重估的新周期。
结语在 2025 年中国创新药企业集体盈利之后，紧接着又站上了一个全新的起跑线，既要 " 会研发 "，更要 " 会卖药 "。对企业而言，这是一个比拼综合实力的严峻挑战：产品的差异化竞争优势保持多久？后续产品是否有断档风险？对市场而言，审视的眼光也会更加苛刻：盈利模式可持续吗？新的增长点在哪里？全球化是纸上谈兵还是真刀真枪？
这是冷酷且现实的拷问，也是创新药企的必答题。荣昌生物用十六年的探索，辩证地将稳健与精进的平衡，研发与商业化协同发挥到了一个很高的水平，走通了 " 创新锚定真实商业价值、商业化持续支撑核心创新 " 的正向循环，不急躁、不冒进，最终在稳扎稳打中持续推动自身的确定性升级。
（稿件来源：豹变）
