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新靶点 ADC 与新靶点小分子双突破 , 微芯生物及微芯新域四项原创肿瘤管线研究入选

(来源:深圳微芯生物科技股份有限公司)

2026 年 4 月 17 日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称 " 微芯生物 ",股票代码:688321.SH)及参股公司成都微芯新域生物技术有限公司(以下简称 " 微芯新域 ")宣布,公司四项自主研发的肿瘤管线临床前研究成果成功入选 2026 年美国癌症研究协会(AACR)年会,以壁报形式展示。

本届 AACR 年会将于 2026 年 4 月 17 日至 22 日在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。微芯生物及微芯新域四项研究同时入选,体现了公司在原创新药领域的持续创新能力,以及在下一代生物大分子药物布局上的快速推进。微芯生物美国子公司代表参会,与全球产业界及学术界研究人员进行交流。

CS231295:

透脑 Aurora B 选择性抑制剂

摘要题目:CS231295, a Novel AURKB-Biased Multi-Kinase Inhibitor, Demonstrates Synthetic Lethality in RB1-Deficient Tumors and Potent Intracranial Efficacy

分会类别:Small Molecule Therapeutic Agents

展示时间:4 月 20 日 14:00-17:00(当地时间)

摘要编号:3061

研究亮点:CS231295 是微芯生物自主研发的潜在 "First-in-Class" 透脑 Aurora B 选择性多激酶抑制剂。其独特的合成致死机制对 RB1 基因缺失的肿瘤(如小细胞肺癌)展现出显著治疗潜力,该分子同时具有抗肿瘤血管生成作用。并且 CS231295 能有效穿透血脑屏障,对颅内肿瘤具有良好抑制效果,口服给药在 RB1 缺陷 SCLX 模型及颅内肿瘤模型中均显著促进肿瘤消退,为其在 RB1 缺失型肿瘤及脑部肿瘤治疗领域中的潜在应用提供了有力支持。目前,该分子的中国 I 期临床试验正在进行中,已获美国 FDA 新药临床试验(IND)批准,美国临床试验准备就绪。

NW008:

靶向 MICA/B 的双功能 ADC

摘要题目:Preclinical Study of NW008, a Novel Dual-Functional Anti-MICA/B Antibody-Drug Conjugate

分会类别:Experimental and Molecular Therapeutics

展示时间:4 月 20 日 9:00-12:00(当地时间)

摘要编号:1658

研究亮点:NW008 是一款全球首创 MICA/B 「免疫恢复 + TOP1i 杀伤」双功能 ADC;在临床前研究中展现出强大的体外与体内抗肿瘤活性,在恒河猴模型中,剂量高达 60 mg/kg 时仍表现出良好的耐受性。

NW024-1:

靶向 ALPP/ALPP2 的 ADC

摘要题目:NW024-1, a novel ALPP/ALPPL2-targeting antibody drug conjugate with a topoisomerase 1 inhibitor payload, demonstrates potent antitumor efficacy

分会类别:Experimental And Molecular Therapeutics, Drug discovery, Antibody technology

摘要编号:1697

研究亮点:NW024-1 是一款靶向 ALPP/ALPPL2 的 TOP1i-ADC 的突破性候选分子。NW024-1 能够高特异性结合肿瘤细胞表面的 ALPP/ALPPL2 并迅速内化,释放 payload 引起 DNA 损伤。在胃癌 NCI-N87 模型中,单次 1.6 mg/kg 给药即实现近完全肿瘤消退(TGI=116.33%),且小鼠耐受性良好。此外,裸抗 NW024-mAb 本身还具有 ADCC 和 ADCP 效应,实现抗体介导与 payload 介导的双重抗肿瘤机制。

NW006-296:

靶向 ROR1 的 ADC

摘要题目:NW006-296, a novel ROR1 targeting ADC, demonstrates compelling anti-tumor efficacy in preclinical studies

分会类别:Experimental and Molecular Therapeutics, Drug discovery, Antibody technology

展示时间:4 月 21 日 14:00-17:00(当地时间)

摘要编号:5645

研究亮点:NW006-296 是一款靶向 ROR1 的 ADC。该分子体外对多种 ROR1 阳性肿瘤细胞表现出强效杀伤;在 U2932 CDX 模型中,单次给药后抗肿瘤疗效持续超过 40 天。初步安全性评估显示小鼠无体重下降,耐受良好,药代动力学数据显示 ADC 暴露量较高、游离载荷较低等优势。

微芯生物在肿瘤治疗领域已建立丰富的产品矩阵。核心产品西达本胺(爱谱沙 )作为全球首个亚型选择性 HDAC 抑制剂,已在中国大陆、中国台湾、中国澳门及日本获批六项适应症,公司及合作伙伴正在全球范围内探索西达本胺联合肿瘤免疫疗法的应用,并开发下一代 HDACi+IO 药物,多靶点激酶抑制剂西奥罗尼目前正在推进多项 III 期临床试验。现阶段,公司肿瘤管线中已有 5 个项目处于临床研究阶段。

公司深度融合 AI 辅助设计技术,构建了 "AI 辅助设计 + 化学基因组学的整合式技术平台 ",显著提高了新药早期发现效率,使得药物设计效率提升 33%,分子优化后靶点结合能增强 40%,显著加速了肿瘤领域创新药物研发进程。目前,微芯生物及微芯新域已高效推进多款创新候选药物,包括 NW001(基于西达本胺的表观免疫 ADC 候选药物)、CS1008(新一代同时针对 FLT3 突变及其耐药相关通路的多靶点激酶抑制剂)、CDCS09(表观遗传调控)、CS08399(PRMT5-MTA 抑制剂)等。其中,CS08399 已于 2026 年 3 月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准,拟用于治疗 MTAP 缺失的实体瘤和淋巴瘤。

关于微芯生物

微芯生物是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。

基于中国早期研究的全球开发策略,微芯生物汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队,应用基于 AI 辅助设计 + 化学基因组学的整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程,已成功开发出西达本胺(肿瘤)及西格列他钠(2 型糖尿病)两款全球首创(First-in-class)且同类最优(Best-in-class)的原创新药,实现多个适应症在全球上市销售,且在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。

关于微芯新域

微芯新域是微芯生物的参股公司,专注于新一代生物大分子药物的研发。公司基于高通量抗体发现及蛋白工程平台、Payload 理性设计与筛选平台等,开发以创新靶点 ADC、双抗 ADC、双 payload ADC 为代表的 XDC 药物。

公司已投用 3000 平方米的大分子药物早期研发中心,聚焦恶性肿瘤领域。科学团队在肿瘤治疗、靶点生物学机制、抗体设计与工程化、Payload 小分子设计筛选、早期工艺开发等方面具备经验。

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