中国辅助生殖产业正迎来历史性拐点。
近日，贝康医疗（02170.HK）旗下 Gems 系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液（注册证编号：国械注进 20263180127、国械注进 20263180125）双双获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。这是继今年 2 月 Gems 一步式胚胎培养液获批之后，该系列全品系培养液矩阵在中国市场的又一次重磅落地。至此，中国辅助生殖市场迎来了第一个拥有大规模临床试验数据支撑的本土全品系培养液品牌——不仅具备与国际一线品牌比肩的顶尖性能，更凭借本地化供应与扎实的临床证据，有望彻底改写中国胚胎培养液的市场格局。
Gems 系列培养液的诞生与演进，本身就是一部辅助生殖技术发展的缩影。该系列技术源自全球十大试管婴儿成功率最高的辅助生殖医疗集团—— Genea 集团旗下的悉尼 IVF 中心，由 " 培养液之父 "David Mortimer 教授毕生研发，历经 40 年配方演进和超过 30 年的临床应用沉淀，积累了海量的胚胎发育数据与临床验证经验。
在临床数据层面，Gems 培养液的优势尤为突出。6500 例随访数据显示，使用 Gems 培养液诞生的新生儿低出生体重率仅为 3.2%，先天缺陷率仅为 0.4%，均显著优于行业平均水平（分别为 5.1%、0.8%）。其前身研发项目曾实现胚胎着床率从 7.1% 升至 38.5%、临床妊娠率从 13.3% 升至 54.7% 的跨越式提升。这些大规模的真实世界临床数据，是国内任何其他本土培养液品牌都难以在短期内复制和超越的。
二、受精与囊胚培养液：精准覆盖全流程，协同 Geri 时差培养箱构筑 " 最佳搭档 "
此次获证的受精培养液与囊胚培养液，与今年 2 月已获批的 Gems 一步式胚胎培养液、2025 年获批的 Gems 胚胎处理液，共同构成了覆盖 " 受精→卵裂胚培养→囊胚培养 " 全流程的 Gems 全品系培养液矩阵。
受精培养液：专为卵母细胞和精子提供适宜的受精环境，以促进受精。
囊胚培养液：适用于从第 3 天卵裂胚至第 5 — 6 天囊胚的培养，添加了多种氨基酸及维生素 B12，为胚胎后期发育提供更丰富的营养支持。
这两款产品最大的闪光点，在于与贝康医疗旗下全球最先进的 Geri 湿式时差培养箱及 AI 胚胎评估系统形成了软硬件一体化协同。Geri 是全球唯一可湿式全时差培养系统，全球装机量超过 1000 台，能够在不干扰胚胎发育的前提下实现 24 小时不间断监测。当 Geri 培养箱搭载 Gems 培养液后，其 " 三重抗氧化防护网 " 可有效应对高龄胚胎的氧化应激难题，大幅简化实验室操作并确保培养环境稳定。国际临床验证显示，该组合可显著提升优质囊胚率与临床妊娠率。这一 "Geri+Gems+AI" 三位一体的完全无干扰培养方案，是贝康医疗全球首发的智慧辅助生殖核心方案，任何单一培养液供应商都难以复制这种软硬件协同的闭环能力。
三、进口替代空间巨大：Gems 强势对标 Vitrolife，中国市场放量在即
中国培养液市场厂家端规模约 10 亿元，进口率高达 90%，其中瑞典 Vitrolife 占据主导份额。Gems 培养液此前曾授权 Cook 进入中国销售，已占据约 40% 的市场认知基础，且技术已升级到第三代，是真正的 " 原厂嫡系 " 产品，代际优势明显。随着国家生育支持政策加码、辅助生殖逐步纳入医保，培养液作为全流程必备耗材（渗透率 100%），需求刚性极强。贝康医疗正加速推进多中心临床试验，截至目前超 40 家中国中心已试用，满意度极高。2026 年培养液预期增量收入将超过 4000 万元，未来放量可期，有望快速实现对 Vitrolife 等进口品牌的大规模替代。
四、全球化贝康：从 " 引进来 " 到 " 走出去 " 的战略闭环
此次两款培养液的成功获证，是贝康医疗" 海外原研技术 + 国内注册 + 国产化供应 "战略路径的最新成果。2023 年，贝康医疗完成对 Genea Biomedx 及其子公司的收购，一举吸纳其 30 年历史的品牌、全线产品及全球销售渠道。如今，贝康已从 PGT 基因检测起家的 IVD 企业，转型为真正的全球化辅助生殖综合平台——海外收入占比已提升至 44%，毛利率攀升至 53.0%，经营亏损收窄 21%。公司在苏州设立超 7 万平方米的全球总部，并在新加坡、英国、西班牙、澳大利亚、美国等地设立海外办公室，形成辐射全球 6 大洲的销售网络。
在 " 引进来 " 层面，贝康将国际顶尖产品通过 NMPA 注册落地中国，实现本地化生产；在 " 走出去 " 层面，贝康借助 Genea 的全球网络，将自主研发的超低温存储仪、全自动智能精子质量分析仪等 " 中国智造 " 推向全球。双向赋能的战略闭环已经形成，贝康医疗已成为辅助生殖领域 " 中国研发、全球应用 " 的标杆企业。
从投资视角看，贝康医疗此次两款培养液获证释放出多重积极信号：
第一，全产业链闭环构筑护城河。贝康拥有 PGT 基因检测试剂盒（国内唯一全自主国产化合规体系，占中国 PGT 合规市场超 50% 份额）、Geri 全时差培养箱、Gems 全品系培养液三大核心产品线，能够为生殖中心提供一站式解决方案，形成强大的客户粘性。
第二，培养液放量周期开启，业绩增长确定性增强。2026 年培养液预期增量收入超 4000 万元，多中心临床推进与市场渗透同步进行，国产替代逻辑清晰，有望成为公司收入增长的核心引擎。
第三，政策红利持续释放。国家生育支持政策加码、辅助生殖逐步纳入医保，直接拉动核心耗材需求。在国产替代的国家战略下，贝康作为辅助生殖国产化标杆，将持续受益。
第四，全球化协同打开长期成长天花板。贝康拥有全球 80 多张注册证、覆盖 60 多个国家 900 余家生殖中心。凭借 BMX 的全球销售网络与研发资源，未来有望将更多创新产品推向全球，实现收入来源的多元化。
从 IVD 企业到 IVF 全场景 AI 平台，从中国本土到全球布局，贝康医疗正以扎实的临床数据、全产业链布局和全球化战略，重塑中国辅助生殖行业的标准。
对于投资者而言，当第一个拥有大规模临床试验数据的中国本土全品系培养液品牌强势归来，当国产替代从 " 概念 " 变为 " 现实 "，贝康医疗无疑正处于价值发现的关键节点。随着 Gems 系列产品矩阵的持续完善与市场推广的全面铺开，公司有望在百亿级辅助生殖耗材市场中抢占核心赛道，为业绩增长注入持续动力，也为长期投资者带来丰厚的价值回报。
