2026 年 1 月，葛兰素史克（股票代码：GSK.N）扔下一枚重磅炸弹：其乙肝在研药物 Bepirovirsen 两项全球 III 期临床试验双双告捷。2 月，日本率先受理其上市申请。3 月，中国药监局拟将其纳入优先审评。这款有望让患者 " 停药 " 的新药，正在重塑一个 1294 亿美元的市场。
GSK 的十年布局，背后是整个乙肝治疗逻辑的根本转变——从 " 长期压制病毒 " 走向 " 有限疗程治愈 "。而在聚光灯外，一批中国药企正紧咬进度，试图在联合疗法中弯道超车。
当全球约 2.54 亿乙肝患者第一次可以认真谈论告别终身服药，一场关乎千亿市值重新分配的竞赛已经打响。谁能在未来三年拿出让更多人 " 停药 " 的组合疗法，谁就是下一个赢家。
先看一组数据。中国目前约有 7500 万乙肝病毒携带者，确诊患者超过 2700 万。但诊断率只有 22%，治疗率仅 15%。这意味着什么？绝大多数患者要么不知道自己有病，要么知道了也没好好治。
为什么没好好治？因为现有的药治不断根。目前的主流治疗是核苷类似物（比如恩替卡韦、替诺福韦），能把病毒压制到检测不出来，但压不住乙肝表面抗原——这玩意儿是病毒的 " 隐身衣 "，只要它还在，免疫系统就看不见病毒，没法自己清除感染。结果是：药不能停，一停病毒就卷土重来。长期服药的患者，肝硬化和肝癌的风险依然悬在头顶。
市场调研机构 MarketResearchFuture 公司提供的数据显示，到 2032 年，全球乙肝治疗市场销售额将达到 1294 亿美元，在 2023-2032 年这一预测期内的复合年均增长率 ( CAGR ) 达 4.5%。这么大的市场，就缺一款能让患者停药的药。
Bepirovirsen 就是冲这个来的。它不 " 按住 " 病毒，而是扒掉病毒的 " 隐身衣 "。
乙肝病毒会给被感染的肝细胞套上一件 " 隐身衣 "（表面抗原），免疫系统认不出来，只能眼睁睁看着病毒搞破坏。Bepirovirsen 是一把 " 分子剪刀 "，能精准剪断病毒复制用的 " 图纸 "。图纸没了，病毒造不出新零件，也做不出隐身衣。伪装一消失，免疫系统就能认出并清除被感染的细胞。
GSK 在 2026 年 1 月公布的 III 期试验结果证实，Bepirovirsen 在超过 1800 名患者中达到了主要疗效终点。根据此前 IIb 期试验的数据，约 10% 的患者在治疗后实现了 " 功能性治愈 "——停药后检查，病毒和隐身衣都找不着了。虽然这一比例目前仍有待提升，但已是从 0 到 1 的突破。对那些成功的人来说，意味着可以结束终身服药的日子。
2019 年，当全球药企还在疯狂追逐抗癌药时，GSK 以 2500 万美元预付款从 Ionis Pharmaceuticals（IONS.O，纳斯达克）手里拿下了 Bepirovirsen 的授权。当时没多少人注意，现在回头看，这一手押得准。
GSK 是英国老牌药企，全球制药巨头之一，业务覆盖呼吸、疫苗、HIV 等多个领域。截至 2026 年 3 月，市值约 1076 亿美元。
为什么押乙肝？逻辑很清晰：核心 HIV 药物将从 2028 年起面临专利悬崖，急需新增长点。市场普遍预期，Bepirovirsen 若获批，有望成为 GSK 未来营收的重要支柱。根据授权协议，Ionis 最高可获 1.5 亿美元里程碑付款，以及净销售额 10-12% 的分级特许权使用费。
GSK 首席科学官 Tony Wood 说得更直白：Bepirovirsen 不光是药，更是未来乙肝 " 序贯疗法 " 的基石——先用药扒掉病毒伪装，再联合其他机制药物，有望把 10% 的治愈率提升到 30%、50%。
谁在领跑，谁在追赶？
Bepirovirsen 暂时领跑，但身后追兵云集，中国药企在这一轮乙肝创新药竞赛中卡位积极、势头强劲。
GSK 的核心优势在于进度全球领先：Bepirovirsen 已分别于 2026 年 2 月向日本、2026 年 3 月 11 日向中国 CDE 提交上市申请（后者获优先审评），计划 2026 年下半年向美国 FDA 提交申请，有望成为全球首个获批的乙肝功能性治愈药物，商业化进程箭在弦上，投行对其销售峰值预期乐观。但该药物短板同样突出：采用每周一次皮下注射、持续 24 周的给药方式，患者依从性显著不及口服药；且目前披露的疗效数据均基于联合核苷（酸）类似物（NA）治疗，单药有效率尚未公开，适用人群仍存在局限性。
广生堂（300436.SZ）是国内追赶者中的排头兵，其核心竞争力聚焦于口服给药 + 联合用药的差异化路径。2026 年 2 月，广生堂 ( 300436 ) 核心产品 GST-HG141 完成 III 期临床试验全部 578 例受试者入组，该药物作为全球首个进入 III 期临床的乙肝核心蛋白抑制剂，与另一款全球首个完成 II 期临床的口服乙肝表面抗原抑制剂 GST-HG131，均属于全新作用机制，全球尚无同类产品上市，且均被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，研发潜力突出。
尽管进展迅猛，广生堂的挑战同样不容忽视：相较于 GSK 的研发进度仍晚一步，其联合疗法的最终疗效数据仍需 III 期临床试验进一步验证。CIC 灼识咨询指出，未来乙肝治愈领域大概率将是多机制联合治疗的天下，单药 10% 的转阴率仅为行业起点。
除广生堂外，其他药企也在加速追赶：浩博医药的 ASO 疗法 AHB-137 在 IIa 期临床试验中表现亮眼，针对 HBeAg 阴性、NA 经治、HBsAg 100 – 1000 IU/mL 的特定患者，72 周临床治愈率达 30%，目前已完成 III 期临床试验入组；腾盛博药（02137.HK）布局全面，但截至 2026 年 3 月市值仅 9.45 亿港元，规模相对有限；歌礼制药（01672.HK）另辟蹊径，以 PD-L1 抗体切入乙肝治疗领域；凯因科技（688687.SH）近期主动撤回培集成干扰素 α -2 的上市申请，需补充临床病例研究，受此影响股价出现明显受挫。
完整乙肝产业链图谱
上游：技术源头
CIC 灼识咨询总监卢李康指出，乙肝药物研发正从 " 长期抑制病毒复制 " 转向 " 临床治愈 " 为核心导向的多机制协同路径。未来清晰的演进路径是：在核苷类似物基础治疗的前提下，叠加 RNA 干扰技术降低病毒抗原水平，再通过免疫增强剂巩固治疗应答。
2026 年，乙肝治疗站在了历史拐点上。对患者，告别终身服药第一次有了盼头；对行业，千亿市场正被重新估值；对投资者，GSK 暂时领跑，而国内药企紧咬不放。
结局会怎样？
（责任编辑：曹言言 HA008）
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