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新元素药业 -B,递交 IPO 招股书,拟赴香港上市,中信证券独家保荐

2026 年 3 月 20 日,来自浙江杭州钱塘区的杭州新元素药业股份有限公司 Atom Therapeutics Co., Ltd. ( 简称 " 新元素药业 " ) 在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于 2025 年 9 月 15 日递表失效后的再一次申请。

新元素药业招股书链接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108320/documents/sehk26032001842_c.pdf

主要业务

新元素药业,成立于 2012 年,作为一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司,涵盖痛风患者的全流程护理,全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与高尿酸血症有关的 CKD 等问题。

目前,新元素药业建立了包括两项处于临床阶段的产品及多项处于临床前阶段的项目的产品管线。

新元素药业自主研发的核心产品ABP-671 具有独特的化学结构,与苯溴马隆及基于其母核的衍生物相比,消除了肝毒性风险。ABP-671 的靶向选择性更高,降尿酸疗效更优。目前 ABP-671 正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的 2b/3 期临床试验,有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的 1 类创新型尿酸转运蛋白 1 ( URAT1 ) 抑制剂。ABP-671 在多项除痛风与高尿酸血症以外的适应症中亦展现出有前景的临床前结果,包括合并高尿酸血症 CKD 以及难治性痛风 ( 或痛风石性痛风 ) 。

临床阶段产品还包括 ABP-745,为秋水仙碱类似物,是一款针对急性痛风治疗具有显著疗效与卓越安全性的小分子创新药。ABP-745 已在美国成功完成 1 期临床试验,并已推进至美国、澳大利亚、中国等地区的全球多中心 2 期临床试验阶段。ABP-745 还在动脉粥样硬化治疗领域具备强大治疗潜力,有望在现有降脂疗法基础上,进一步实现斑块体积缩小与心血管临床获益提升。公司正积极计划于 2025 年第四季度,针对 ABP-745 动脉粥样硬化适应症,在美国与中国同步递交进入 2 期临床研究的研究型新药申请,以期充分释放 ABP-745 在心血管疾病治疗领域的潜力。

此外,公司还推出了一系列临床前管线,包括 AT6616 ( 用于治疗心房颤动 ) 、ABP-6016 ( 旨在治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 ) 、ABP-6118 ( 用于治疗与合并高尿酸血症 CKD ) 。

股东架构

招股书显示,截至 2025 年 9 月 5 日,新元素药业在香港上市前的股东架构中,

史东方博士,持股 29.41%,为单一最大股东。

其他投资者包括凯泰资本、丽珠集团 ( 000513.SZ ) 、金融街资本、红杉、高特佳、达晨资本、乾道投资、泰格医药 ( 300347.SZ ) 、康哲药业 ( 00867.HK ) 、倚锋创投、华金资本 ( 000532.SZ ) 、元禾控股等。

董事高管

新元素药业董事会由 9 名董事组成,包括:

2 名执行董事:

史东方博士 ( 董事会主席、首席执行官 ) ;

金文卿先生 ( 执行副总裁、董事会秘书、联席公司秘书 ) ;

4 名非执行董事:

褚玲元女士 ( 苹果 ( AAPL.US ) 计量工程师 ) ( 史东方博士的配偶 )

李显显先生 ( 凯泰资本合伙人 ) ;

唐阳刚先生 ( 丽珠集团执行董事、总裁 ) ;

江超先生 ( 北京熙诚金睿执行董事 ) ;

3 名独立非执行董事:

倪志峰生 ( 江苏苏正律师事务所合伙人兼副主任 ) ;

韩海永博士 ( 转化基因组学研究所 ( TGen ) 胰腺癌项目基础研究教授兼负责人 ) ;

萧永禧先生 ( 红日资本董事总经理 ) 。

除执行董事外,高管包括:

Ullrich Schwertschlag 博士 ( 高级副总裁 ) ;

Roy John Wu 先生 ( 高级副总裁 ) ;

房敏女士 ( 副总裁 ) ;

黃侃麟先生 ( 首席财务官 ) 。

公司业绩

招股书显示,在过去的 2024 年和 2025 年,新元素药业的未有营业收入,相应的研发成本分别为人民币 3.38 亿和 1.80 亿元,相应的净亏损分别为人民币 4.34 亿、5.34 亿元。

中介团队

新元素药业是次 IPO 的中介团队主要有:

中信证券为其独家保荐人;

德勤为其审计师;

锦天城为其公司中国律师;

凯易为其公司香港及美国律师;

竞天公诚为其券商中国律师;

史密夫斐尔为其券商香港及美国律师;

新百利融资为其合规顾问;

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

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