《科创板日报》1 月 30 日讯（记者 史士云）29 日晚间，诺诚健华发布 2025 年年度业绩预告称，经财务部门初步预算，预计公 2025 年全年实现营收约 23.65 亿元，较上年同期大幅增长 134%，预计实现归母净利润约 6.33 亿元，较上年同期增加了约 10.74 亿元。这也是诺诚健华自成立以来，首次实现年度业绩的扭亏为盈。
奥布替尼作为一款高选择性 BTK 抑制剂，是诺诚健华的 " 现金奶牛 "，该产品首次于 2020 年 12 月获批上市，并于 2021 年被纳入国家医保目录，截至目前，其在国内已获批了血液瘤的四个适应症，且均已被纳入国家医保目录。
2025 年 4 月，奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的新适应症获批，CLL/SLL 是临床最常见的白血病类型之一，奥布替尼该新适应症的获批，在原有三项复发难治性患者适应症基础上，进一步拓宽了临床适用人群范围，为产品带来显著的市场增量。
在国内市场，奥布替尼凭借纳入国家医保目录的红利快速打开了销路。
据业绩报告数据，2021 年 -2025 年前三个季度，年该产品销售额分别达 2.41 亿元、5.66 亿元、6.71 亿元、10.00 亿元、10.10 亿元，累计实现销售收入 34.88 亿元。
2025 年，诺诚健华还通过两笔 BD 交易得到了 " 输血 "。其中，1 月，诺诚健华联合康诺亚 "NewCo" 出海，就 CD20xCD3 双抗 ICP-B02 与 Prolium 达成授权许可合作，根据协议，诺诚健华和康诺亚将按各 50% 的比例合计获得 1750 万美元的首期及近期付款；
10 月，诺诚健华又与 Zenas BioPharma 签署授权许可协议，将奥布替尼及两款临床前资产有偿授权对方。根据协议，Zenas 获得奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家开发与商业化权利，以及该药物在其他非 MS、非肿瘤适应症领域，除大中华区及东南亚地区外的独家权利。作为商业回报，该交易让诺诚健华获得了 1 亿美元的首付款和相关里程碑付款及股票。
但值得注意的是，BD 之外，诺诚健华现阶段的营收仍高度依赖奥布替尼，坦昔妥单抗与佐来曲替尼虽已获批上市，但市场放量尚需时间。据多家证券机构研报分析，预计到 2026 年，奥布替尼血液瘤相关适应症的销售收入，仍将是诺诚健华的核心收入来源。
与此同时，奥布替尼也面临着激烈的市场竞争，截至目前，国内还有其他四款其他 BTK 抑制剂获批上市，包括强生 / 艾伯维的一代 BTK 抑制剂伊布替尼、阿斯利康的二代 BTK 抑制剂阿卡替尼、百济神州的二代 BTK 抑制剂泽布替尼、以及礼来的三代 BTK 抑制剂匹妥布替尼，。其中，匹妥布替尼更是全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK 抑制剂，市场竞争格局进一步加剧。
此外，伊布替尼的专利保护期即将届满，其在中国市场的化合物专利将于 2026 年 12 月到期，而先声药业早在 2022 年 10 月就已拿下伊布替尼胶囊的首仿资格。随着专利到期，届时预计将有大批仿制药密集上市，再叠加国内多家药企对 BTK 抑制剂的布局，将进一步激化国内该领域市场的竞争态势。奥布替尼未来能否延续销售额快速放量的势头，充满了不确定性。
而为了进一步抢占市场份额，奥布替尼正加速从血液瘤领域向自身免疫性疾病领域跨界布局。自身免疫性疾病是全球第二大药物市场，规模仅次于肿瘤领域。
据诺诚健华此前的半年报披露，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的两项 III 期临床试验均预计于 2025 年下半年启动受试者招募；针对免疫性血小板减少症（ITP）治疗的中国Ⅲ期注册性试验已完成患者入组，预计 2026 年上半年提交 NDA；针对系统性红斑狼疮（SLE）的 IIb 期的临床研究已达到主要终点并获批了Ⅲ期注册性临床试验。
