证券之星消息,众生药业 ( 002317 ) 01 月 28 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:你好,董秘!公司目前正在进行 RAY1225 的多项临床三期试验,从公开消息看,临床试验应该都是在国内进行,但是一些大公司通常可能采用多国多人种临床试验安排,以便于更符合 FDA 的审核。我想问的是,如果临床数据非常好,那么公司如何做出海的准备?或者说如何准备 FDA 对试验数据的审核?谢谢!
众生药业董秘:您好!公司的 RAY1225 注射液已获得 FDA 批准在美国开展超重或肥胖患者的 II 期临床研究。公司始终重视药品的国外市场机会,适时拓展海外市场,加快国际化推进步伐。谢谢!
投资者:昂拉地韦除了不同年龄段扩充临床,其它类型流感病毒是否有计划增加适应症?
众生药业董秘:您好!公司的昂拉地韦片(商品名:安睿威)适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。公司正在积极构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄段流感防治矩阵。目前昂拉地韦颗粒治疗 2~11 岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗 12~17 岁青少年单纯性甲型流感患者的两项 III 期临床试验正在积极推进中。未来,公司将根据实际情况,综合考虑昂拉地韦片的适应症拓展,相关信息请以公司公告为准。谢谢!
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