【赛诺医疗：子公司产品 COMETIU 支架国内注册未获批准】《科创板日报》28 日讯，赛诺医疗 ( 688108.SH ) 公告称，公司控股子公司赛诺神畅的 COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟 MDR 现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段，并获得了美国 FDA 的突破性医疗器械认定。公司将继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程。国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。
科创板日报
14小时前
赛诺医疗：子公司产品 COMETIU 支架国内注册未获批准
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