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钛媒体 24分钟前

两日五单、43 亿美元,中国创新药在“ ESMO+ 季节性”双窗口里加速出货

图片由 AI 生成

十月中旬的创新药赛道,正被密集的 BD 交易与学术会议成果点燃。

10 月 16-17 日,仅两天内,国内市场一口气落地至少 5 单创新药 BD,合计首付款超 2 亿美元,潜在总金额 42.66 亿美元,涵盖自免、眼科、肿瘤,药物形式聚焦双抗、CAR-T、ADC 等前沿领域,转让大多面向欧美市场,涉及罗氏、Kite Pharma 等知名跨国企业及大型制药企业。

与此同时,刚刚收尾的 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会密集释放核心临床数据,为创新药资产定价提供权威背书。结合历史规律,四季度本就是中国创新药 BD 交易的高发期,叠加学术催化,创新药爆发的窗口期已然开启。

BD 交易开始密集落地

从市场表现来看,上周创新药板块回调,原因在于市场翘首以待的重磅 BD 未见落地,且再次引发对特朗普政府拟收紧 MNC(跨国药企)收购中国管线审查的担忧。不过,周四、周五两天,罗氏、Kite 等 MNC 接连与中国药企达成多项出海授权,短暂安抚了市场情绪。

短短 48 小时里,至少 5 单创新药 BD 交易集中宣告落地。

普瑞金以 16.4 亿美元的总金额成为本次最大单,其针对实体瘤的 CAR-T 编辑疗法被吉利德子公司 Kite 看中,首付款达 1.2 亿美元,这一金额在国内 CAR-T 领域的对外授权合作中处于前列。

体内 CAR-T 赛道自 2024 年底起集中爆发。12 月,阿斯利康先以 10 亿美元拿下 Esobiotec(慢病毒路线);2025 年 6 月,艾伯维以 21 亿美元押注 Capstan(LNP-mRNA 路线);BMS 今年 10 月再以 15 亿美元打包 Orbital(环状 RNA 路线)。

三条技术路径、三笔重磅并购,不到一年悉数落地。

普瑞金在细胞治疗领域深耕多年,其靶向 CD19&CD22 的 CAR-T 注射液此前已获得美国 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗急性淋巴细胞白血病,临床数据显示 6 例患者接受治疗后均获得完全缓解,客观缓解率与微小残留病阴性率均达到 100%。此次达成交易的实体瘤 CAR-T 疗法,正是其在细胞治疗领域技术积累的延伸。

翰森制药的 CDH17 ADC 药物紧随其后,与罗氏以 15.3 亿美元的总金额达成合作,首付款 0.8 亿美元,延续了 ADC 赛道在 BD 市场的热度。

CDH17 作为胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤的潜在治疗靶点,具有较高的临床价值,翰森制药此次合作的 HS-20110,目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球Ⅰ期临床试验,避开了 HER2 等热门靶点的激烈竞争。

维立志博的 BDCA2 和 BAFF/ARIL 抑制剂、奥赛康的 VEGF/ANG-2 双抗,也分别与 DNTH、Visara 公司实现 10 亿美元、0.96 亿美元的授权合作,首付款分别为 0.38 亿美元、0.07 亿美元,覆盖双抗这一近年崛起的热门领域。

华丽家族参股企业海和药物虽未披露具体交易金额,但其自主研发的 PI3K α 抑制剂瑞索利塞(CYH33)达成日本地区独家许可协议,是海和药物与大鹏药品继谷美替尼后的又一次合作,围绕瑞索利塞在日本的开发、生产与商业化展开。

华丽家族 3 亿定增海和药物时披露的管线进展,图源:华丽家族 8 月公告

从交易结构来看,除维立志博首付款占总交易额的比例在 3.8% 外,其余合作的首付款占比普遍在 5%-7.5% 之间,里程碑付款设置则与临床进展、商业化节点深度绑定。除海和药物外,其余 4 起创新药 BD 总首付款为 2.27 亿美元,总金额达 42.66 亿美元。

Q4 将成 BD 落地关键期

这一波 BD 热潮的集中爆发,契合了中国创新药 BD 交易的周期规律。

国泰海通医药数据显示,中国药企与 MNC 的 BD 交易中,2024 年四季度的数量占全年体量的 40%,2023 年四季度更是高达 63%。若拓展至与所有欧美公司的合作,近两个四季度的交易数量占比,也均维持在 38% 以上。

这一季节性特征的形成,既源于海外药企完成剩余资产布局的战略诉求,也在于国内药企冲刺全年业绩的需要。

从海外药企视角来看,四季度是其年度战略布局的收尾阶段,需要完成对优质创新资产的筛选与储备,以支撑来年的研发管线规划。同时,圣诞假期前的时间窗口为交易谈判与签约提供了最后期限,倒逼交易节奏加快。

此外,美联储降息等宏观经济因素带动海外资金流动性改善,也为跨国药企的并购与授权合作提供了资金支持,这与 2025 年 CRO(合同研究组织)行业海外需求复苏的趋势形成呼应。

从国内企业来看,四季度也是冲刺全年业绩的关键期,通过 BD 交易获得的首付款能够有效改善现金流,缓解研发投入带来的资金压力。对于未盈利的 Biotech 企业而言,大额 BD 交易更是证明其资产价值的重要标志,有助于提升后续融资的吸引力。

更重要的是,随着国内创新药研发进入收获期,一批具有临床数据支撑的中期资产陆续成熟,为 BD 交易的达成提供了优质的资产供给,逐渐影响此前以早期资产为主的交易结构。

从全年数据来看,行业增长势头更为强劲。Wind 数据显示,中国创新药出海产业周期延续,1-9 月创新药专利出海合同总金额超 1000 亿美元,同比增长 170%,全球市场对中国创新药资产的认可度正持续提升。

而据医药魔方数据库统计,今年截至 10 月 17 日,国内 license-out 交易共发生 135 起,首付款金额总计 49.76 亿美元,总金额达到 1029.96 亿美元;9 月至 10 月 17 日,共发生了 19 项交易,包含 23 个项目,首付款金额总计 4.95 亿美元,总金额达到 152.62 亿美元。

转让方包括 Bigpharma 和 Biotech,受让方主要为海外 MNC 龙头,BD 靶点及潜在适应症领域覆盖面较广,前沿技术领域受到青睐。

ESMO+MFN 进展超预期

在这波 BD 热潮中,学术端的背书及政策推动作用也显得尤为关键。

作为全球肿瘤领域的顶级学术会议,ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会既是临床数据的展示舞台,也是 BD 合作的重要促成平台。此次会议于 10 月 17 日至 21 日举行,中国药企的参与度显著提升,多家公司携 PD-1 联合疗法、ADC 等前沿管线亮相,涉及非小细胞肺癌、胃癌等高发癌种;来自中国学者主导的 LBA(最新重磅摘要)研究共计 23 个,相较于 2024 年显著提升。

在参与规模上,恒瑞医药共有 46 项研究入围,包括 4 项 LBA,覆盖消化、乳腺、肺癌、前列腺等十余个肿瘤领域;百济神州、康方生物、中国生物制药、荣昌生物、科伦博泰生物等企业也有多款核心产品的临床数据亮相。

其中,康方生物的依沃西单抗的 HARMONi-6(AK112-306)Ⅲ期研究,用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗,入选了主席论坛的 LBA(最新重磅摘要);百济神州的替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究,三年随访数据显示在意向性治疗人群及 PD-L1 表达亚组中,总生存期均实现显著且持久的改善,且未出现新增安全性信号。

高参与度背后,是国内企业研发投入的持续加码。有数据显示,中国十大科技龙头企业平均研发强度已达到 18.7%,较三年前提升 6.2 个百分点,创下历史新高,为临床研究的开展提供了坚实支撑。经过前期的研发积累,中国创新药已从 "me-too" 向 "best-in-class" 转型,在 ADC、双抗、细胞治疗等领域形成差异化竞争优势,为大额 BD 交易的达成提供了优质资产储备。

而优质临床数据或可成为创新药资产定价的核心依据。在 BD 交易中,临床数据的优效性直接决定了交易总价与首付款金额,ESMO 会议作为权威的学术平台,为数据的真实性与可靠性提供了背书,加速了交易谈判的进程。结合往年情况来看,ESMO 会后也往往是 BD 交易的高发期。

政策端的积极变化也在为创新药出海与商业化提供重要支撑。近期,辉瑞、阿斯利康先后与特朗普政府就最惠国(MFN)定价达成一致,其核心条款显示,新上市药品可通过提升其他发达国家定价来保障美国市场价格,这一模式已得到 BMS、艾伯维等企业的实践。

9 月 22 日,BMS 公告在英国上市精分大品种 KarXT 时,定价与美国市场保持一致;9 月 29 日,艾伯维公告在英国上市 ADC 大品种 Elahere 时,也采用了与美国市场相同的定价策略。

开源证券认为,如果 MFN 定价往类似的方向演绎,那么创新药的全球销售峰值(包括中国对外授权的创新药)相较于现在的预测或显著提升。(文丨公司观察,作者丨曹倩,编辑丨曹晟源)

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