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时代财经 18小时前

康方生物双抗新药冲刺美国上市,拟第四季度提交 FDA,用于治疗非小细胞肺癌

本文来源:时代财经

10 月 21 日,时代财经获悉,康方生物海外合作伙伴 Summit 宣布,计划于 2025 年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交依沃西联合化疗的生物制品许可申请(BLA),用于治疗第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

依沃西是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体,能同时实现 " 肿瘤免疫 + 抗血管生成 " 协同治疗,兼具靶向性强、安全性优的特点。该药 2024 年 5 月已在中国获批上市,同年 11 月纳入国家医保目录,目前国内已获批两项肺癌适应症,包括一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC。(时代财经 张羽岐 实习生蔡欣霓)

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