摘要:Orforglipron 将有望成为 2 型糖尿病的基础治疗药物。在 ACHIEVE-2 研究中,orforglipron 实现糖化血红蛋白(A1C)降低 1.7%,达格列净降低 0.8%,达到主要研究终点;在 ACHIEVE-5 研究中,orforglipron 与甘精胰岛素联用,A1C 进一步降低了 2.1%,达到主要研究终点。
2025 年 10 月 15 日,礼来公司公布了 ACHIEVE-2 与 ACHIEVE-5 两项 3 期临床试验的积极顶线结果。ACHIEVE-2 是该研究系列的第二项头对头对照研究,评估了 orforglipron 对比 SGLT-2 抑制剂达格列净在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病成人中的疗效。ACHIEVE-5 则评估了 orforglipron 对比安慰剂在经滴定甘精胰岛素治疗(联用或不联用二甲双胍和 / 或 SGLT-2 抑制剂)血糖控制不佳的 2 型糖尿病成人中的疗效。两项研究在第 40 周时,在有效性估计目标和治疗方案估计目标下,orforglipron(3mg、12mg、36mg)均达成主要及所有关键次要终点,实现 A1C 显著降低,并减轻体重及改善多项心血管风险因子,研究结果均与此前公布的 2 型糖尿病相关研究一致 1,2,3。