每经 AI 快讯，10 月 10 日，广生堂 ( 300436.SZ ) 公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到美国肝病研究协会的通知，乙肝治疗一类创新药 GST-HG131 的临床 II 期研究结果被正式接受为最新突破摘要口头报告。GST-HG131 是全球首个完成 II 期临床的口服 HBsAg 抑制剂，具有良好可及性和患者依从性。其 II 期临床试验显示，HBsAg 下降迅速，最高降幅达 97.71%。此外，GST-HG131 联合 GST-HG141 针对乙肝经治患者的 II 期临床试验项目有望挑战乙肝临床治愈。然而，该研究结果被美肝会年会接受仅为对其临床研究成果的认可，尚需完成相关注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。创新药研发存在技术、审批、政策等多方面风险，后续能否获得批准存在不确定性。
每日经济新闻
