蓝鲸新闻 9 月 22 日讯（记者 屠俊）近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司第三次向港交所递交上市申请。此前，其于 2021 年尝试赴港上市后终止，2023 年 4 月申请科创板上市，2024 年 1 月撤回。公司专注呼吸和儿科疾病疗法开发，已开发六种候选药物管线，多款来自授权引进。由于还未产品商业化，2023-2025 年上半年，净亏损分别为 2.70 亿、1.97 亿、1.04 亿元，研发成本分别为 2.16 亿、1.65 亿、0.86 亿元。
其核心产品为全球首个处于 NDA 阶段的专门靶向 RSV 感染的治疗药物齐瑞索韦，该产品通过授权引进，去年 2 月，其在国家药监局同意下撤回了针对 1 至 24 个月婴幼儿治疗的齐瑞索韦新药申请，并在国内开展了该药物的补充 III 期临床试验。爱科百发已于 2025 年 8 月向国家药监局提交该药物的 NDA ( 新药上市申请 ) 。
齐瑞索韦如果能够顺利上市无疑对其 IPO 的推进有颇多助力，不过值得注意的是，其核心产品多是通过 "License in" 的模式引进，而未来即便齐瑞索韦能顺利在我国获批，未来该款产品商业化是否成功也更加考验这家初创公司的商业化能力。
核心产品多为授权引进，去年曾撤回核心产品上市申请
爱科百发招股书显示，其管线中多款核心产品，包括 AK0529（齐瑞索韦，Ziresovir）、AK3280 等都为授权引进产品，该公司于 2014 年从罗氏引进 AK0529 的全球权利授权，于 2018 年从基因泰克、罗氏及 Intermune 引进 AK3280 的全球权利授权。
爱科百发实际控制人 JIMZHENWU（邬征）曾经担任罗氏（中国）生物部及病毒部负责人，在罗氏任职期间领导开发了抗 RSV 新药 AK0529。罗氏收购 Genentech 后战略调整，放弃了 AK0529 项目。时任罗氏高管的邬征看好该产品，离职创业后从罗氏手中获得授权继续开发。
其招股书显示，该项授权协议包括爱科百发向罗氏支付预付款、里程碑付款及特许权使用费，包括 ( i ) 一次性、不可退款且不可抵扣的预付款 1 百万美元； ( ii ) 不可退款且不可抵扣的里程碑付款高达 9600 万美元；及 ( iii ) 就全球净销售额而言，高个位数百分比的特许权使用费。
齐瑞索韦是一种专门针对 RSV 感染的治疗药物，爱科百发已于 2025 年 8 月向国家药监局提交该药物的 NDA ( 新药上市申请 ) 。
RSV 是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的 RNA 病毒，会引起呼吸道疾病，尤其是在易感人群（如儿童、老年人及免疫功能受损者）中。迄今为止，尚无专门靶向 RSV 的有效治疗方法获批。
近年来，直接作用的抗病毒药物正被开发为新的 RSV 候选治疗药物，其主要靶向参与病毒复制周期的各种蛋白质，包括附著糖蛋白（G 蛋白，介导病毒与宿主细胞的结合）、融合蛋白（F 蛋白，促进膜融合和病毒进入）、核蛋白（N 蛋白，支持病毒 RNA 形成核衣壳和转录）及 RNA 聚合酶（L 蛋白，驱动基因组复制和 mRNA 合成）。
RSV 药物整体全球市场（包括治疗药物及预防药物）近年来快速发展。根据灼识咨询报告，RSV 治疗药物市场截至 2024 年录得 3000 万美元，预计 2026 年将达到 8.19 亿美元。此后，RSV 治疗药物市场预计将迅速增加至 2035 年的 86 亿美元，2024 年至 2035 年的复合年增长率为 67.1%。
不过，爱科百发也直言，目前，市场上还存在其他针对 RSV 的治疗药物。例如，一种广谱抗病毒药物（未专门针对 RSV）已获批用于 RSV 治疗。此外，其还面临 RSV 预防药物及 RSV 疫苗的竞争。根据灼识咨询的资料，截至最后实际可行日期，全球有三款获批的 RSV 预防药物，即帕利珠单抗、尼塞韦单抗及克莱罗韦单抗，而三款 RSV 疫苗已获批准用于高风险 RSV 成人及并无 RSV 疫苗获批用于婴幼儿。此外，根据灼识咨询，有六款临床开发中的 RSV 预防药物，及四款 RSV 疫苗正在进行 II 期或 II 期以后的临床试验，如最终获批，可能导致易受感人群感染 RSV 的风险显著降低。
值得一提的是，2024 年 2 月，NMPA 向爱科百发下达了药品通知件，这就意味着其核心项目齐瑞索韦肠溶胶囊的上市申请未能获得批准。
爱科百发也在招股书中对上述事件做出解释，其指出，我们于 2024 年 2 月在国家药监局同意下撤回了针对 1 至 24 个月婴幼儿治疗的齐瑞索韦新药申请，并在国内开展了该药物的补充 III 期临床试验。因此，我们不得不推迟齐瑞索韦在中国市场的商业化上市，并因补充 III 期临床试验及 NDA 申请而产生更高的研发成本。
招股书显示，其已经开发 6 种候选药物，除了 AK0529，其另一重要候选药物 AK0610 为用于预防 RSV 感染的 II 期单克隆抗体。此外，该公司还推进了用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的 AK3280，该药物已处于 II 期概念验证后临床阶段；以及处于 NDA 阶段的注意力不足过动症（ADHD）治疗药物 AK0901。
三度冲击 IPO，此次能否成功？
爱科百发最大的看点是其在 RSV 治疗领域的先发优势和潜在的市场空间，核心产品齐瑞索韦如果能成功上市，有望成为全球首个专门靶向 RSV 感染的治疗药物。
不过需要提醒的是，该公司目前处于研发投入阶段，没有任何产品销售收入，除了尚未有商业化产品、依赖授权引进模式带来的财务负担、激烈的市场竞争外，还包括紧张的现金流。
财务方面，由于还没有商业化产品，该公司目前仍处于亏损状态。2020 年至 2024 年，期内亏损分别为 2.14 亿元、1.97 亿元、1.04 亿元、2.70 亿元和 1.97 亿元。2023 年公司实现营收 670 万元，但此后未再产生收入。2025 年上半年，爱科百发尚未实现商业化收入，研发成本约 0.86 亿元，同比增长 20.58%，净亏损 1.04 亿元，同比扩大 19.19%，研发开支占亏损比例超过 80%。
现金流方面，2023 年、2024 年全年及 2025 年上半年，公司经营活动所用现金流量净额分别为 -2.328 亿元、-1.887 亿元和 -0.717 亿元。截至 2025 年 6 月 30 日，公司现金及现金等价物为 9674 万元。
自成立以来，爱科百发已完成多轮融资和股权转让，拥有广泛且多元化的投资者群体。2022 年 6 月，爱科百发完成 D 轮融资，投后估值 46.9 亿元。
此前，2021 年，爱科百发就曾向港交所主板递交上市申请，不过在 2022 年年初终止了港股上市。2023 年，爱科百发又向科创板发起冲击，并获得 IPO 受理，但历经七个月的审核后最终撤回申请。
此次，爱科百发能否顺利上市对于后续其产品研发和商业化的搭建都至关重要。
