行业主要上市公司:国瓷材料 ( 300285.SZ ) 、威高骨科 ( 688161.SH ) 、昊海生科 ( 688366.SH ) 、乐普医疗 ( 300003.SZ ) 、蓝帆医疗 ( 002382.SZ ) 、心脉医疗 ( 688016.SH ) 等
本文核心数据:政策汇总及解读 ; 发展目标分析
1、政策历程图
中国生物医用材料政策从早期的基础研究支持,逐步转向产业化推动、创新驱动和高质量发展,通过国家规划、专项计划、监管改革等多维度措施,推动技术突破与国产化进程。
——国家层面生物医用材料行业政策汇总
自 2015 年以来,国务院、国家发改委、卫健委、国家医疗保障局等多部门都陆续印发了支持、规范生物医用材料行业的发展政策,内容涉及生物医药材料技术发展方向、产业升级、质量审核规范、国家集采等内容。具体政策如下:
中国自 " 十三五 " 至 " 十四五 " 期间及 2023 年相关规划,围绕生物医用材料领域,以技术创新为核心,聚焦高端植入介入产品 ( 如全降解血管支架、人工关节 ) 、新型材料 ( 重组胶原蛋白、可降解材料 ) 研发,通过优化审批流程、推进带量采购、加强产学研医管协同及区域合作,提升产业竞争力与国产化水平,同时完善标准体系、强化临床应用,以保障医疗供给、降低患者负担并推动产业高质量发展。
高端医疗器械国产化是国家未来发展的战略层面,2016 年国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确提出国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品 ; 同时,近年来,高值医用耗材集中带量采购政策体系不断完善,为国产神经介入器械提供良好的发展环境。
此外,《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》明确将逐步推行高值医用耗材购销 " 两票制 ",即生产企业到流通企业开一次发票、流通企业到医疗机构开一次发票。《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》明确到 2025 年底,DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。
—— 31 省市生物医用材料行业政策汇总
我国部分省市生物医用材料行业政策汇总如下:
从各省生物医用材料行业发展方向来看,安徽、广西、江苏、湖南、浙江均出台了相关政策,推进骨科植入医疗器械等生物医用材料集中采购。此外,北京、上海、广东、云南、重庆等地均出台相关发展政策,鼓励加生物医用材料研发生产。
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