【智翔金泰：GR1803 注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》10 日讯，智翔金泰 ( 688443.SH ) 公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803 注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803 注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为 BCMA 和 CD3，注册分类为治疗用生物制品 1 类。系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病，自身免疫性 B 细胞在 SLE 的发生和发展中发挥了重要作用。GR1803 注射液可通过将 CD3+T 细胞招募到 BCMA+B 细胞附近，引起 T 细胞活化，从而分泌穿孔素和各种颗粒酶，介导 BCMA+ 细胞裂解和死亡，实现对 SLE 等 B 细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。
科创板日报
09-10
智翔金泰：GR1803 注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书
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