文 | 医药研究社
复星医药押注的一家创新药企终于开启了 IPO 征程。
这家公司就是 InxMed Limited（应世生物），近日其已经向港交所提交招股书，中信证券和建银国际担任联席保荐人。
值得一提的是，递表前几天，该公司还完成了 3400 万美元的 C 轮融资，由复健资本（复星医药旗下首只以控股孵化模式为主的新药创新基金）领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本及老股东恩然创投参与投资。
加上 C 轮，目前应世生物已完成 6 轮投资，合共筹集约人民币 9.29 亿元，公司估值达到 3.06 亿美元。而在赢得不少机构背书之际，应世生物资金焦虑确实难以掩饰。
资金问题引发应世生物 " 保守研发 "
从多次融资、启动 IPO 的举动来看，应世生物正存在不小的资金压力。
招股书显示，2023 年、2024 年和 2025 年一季度，应世生物的其他 / 收入净额分别约为 -39.2 万元、247.2 万元、160.3 万元；期内亏损分别约为 -2.09 亿元、-1.85 亿元、-336.9 万元。
虽然无商业化收入、亏损持续、债务压力大这样的经营表现，放在临床阶段创新药企中并不稀奇，但足以让应世生物倍感危机。
目前该公司正有多条产品管线在推进。据招股书，截至最后实际可行日期，应世生物的产品管线包括一款核心产品 ifebemtinib（一种接近商业化的高选择性 FAK 抑制剂），一款第二代选择性 FAK 抑制剂 IN10028，以及三种创新候选抗体偶联药物 （OMTX705、IN30758、IN30778）。
其中，ifebemtinib 是研发进展最快的产品，其三种适应症已获得 NMPA 突破性疗法认定，一种适应症已获得 FDA 快速通道认定。就 Ifebemtinib 与 PLD（乙二醇化脂质体多柔比星）联合治疗 PROC（铂耐药复发性卵巢癌）这一疗法，应世生物正在开展 III 期注册临床试验，并预计于 2025 年底或 2026 年初提交 NDA 申请。
从前文提到的业绩表现可以看出，应世生物的亏损已经大幅收窄，就主要系研发费用的持续降低，从 2023 年的 1.36 亿元，降至 2024 年的 1.00 亿元，再减少至 2025 年前三个月的 0.16 亿元。
而在控费的窗口期，应世生物计划上市，也是为了给后续的产品开发储备 " 燃料 "，又拿出了怎样的 " 敲门砖 "？
一款瞄准治疗痛点的产品撑门面
目前应世生物最拿得出手的产品就是 ifebemtinib。该药物切中了肿瘤治疗中耐药性、治疗窗的痛点，拥有一定竞争优势。
具体而言，耐药性仍是肿瘤治疗领域最严峻的挑战之一。应世生物招股书就提到，尽管多数癌症类型初始对药物治疗反应良好，但最终可能产生耐药性，且侵袭性显著增强，这一现象被称为获得性耐药或延迟耐药。
此外，部分癌症因存在预先突变或细胞适应性呈现内在（或原发性）耐药，导致治疗初期完全无应答。目前约 80% 至 90% 的癌症患者死亡归因于耐药性问题，构成了重大的未满足医疗需求。
治疗窗指能够安全有效地治疗某种疾病的药物剂量或浓度范围。治疗窗较窄的药物在有效剂量与中毒剂量之间的安全范围有限，需要精确给药并密切监测；治疗窗较宽的药物在给药剂量灵活性上更具优势，中毒风险也更低。
针对上述问题，ifebemtinib 首先在靶点选择上突出了 FAK 抑制。
FAK 即黏著斑激酶，常在结直肠癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等多种恶性肿瘤中过度表达，通过驱动上皮－间质转化、促进血管生成及介导免疫逃逸推动肿瘤进展，为癌细胞创造生存优势。因此，若加强 FAK 抑制，或能破坏肿瘤防御系统，尤其是适应性耐药机制。
同时，注重 FAK 抑制剂在多种治疗方式中展现出协同潜力。已有研究证明，以 FAK 抑制剂为代表的新型小分子抑制剂，能与多种癌症疗法（如化疗、靶向治疗、免疫治疗等）产生组合增效。Ifebemtinib 与 PLD 联合治疗 PROC 就是一个实例。
关于该疗法，应世生物在招股书中提到一项 Ib/II 期临床试验数据亮眼：在可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为 40.7%，疾病控制率（DCR）为 81.5%，中位缓解持续时间（mDOR）为 7.7 个月，中位无进展生存期（mPFS）为 7.5 个月，中位总生存期（mOS）为 20.9 个月，均显示出卓越的疗效。
除此之外，Ifebemtinib 与 KRAS G12C 抑制剂联合治疗一线 NSCLC（非小细胞肺癌）、Ifebemtinib 与 KRAS G12C 抑制剂联合治疗 CRC（结直肠癌）、Ifebemtinib 与 ADC 联合治疗实体瘤等临床研究也正在开展。
基于产品自身在耐药性、治疗窗方面的攻关，以及癌症患者规模庞大，Ifebemtinib 有不小的应用潜力。另外，从市场竞争格局来看，应世生物称全球仅有一款选择性 FAK 抑制剂获 FDA 批准，还有三款其他在研选择性 FAK 抑制剂处于临床开发阶段，ifebemtinib 处于领先地位。
