36 氪获悉，近期，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（下称 " 睿健医药 "）已完成一笔新的 B+ 轮次融资。本轮融资由北极光创投、创景资本、元希海河等机构共同投资，易凯资本任独家财务顾问。
本次募集资金将用于加速推进公司旗下帕金森病治疗产品 NouvNeu001/NouvNeu003、眼科治疗产品 NouvSight001 的临床研发，以及团队建设和产业化能力。
睿健医药成立于 2017 年，专注于小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC）产品开发。今年 4 月，睿健医药就曾官宣一笔过亿元 B+ 轮融资。公司的 B 轮次融资金额累计已超过 3 亿元。
睿健医药的核心产品 NouvNeu001 是一款化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞。此前完成 B+ 轮融资时，睿健医药创始人、CEO 魏君曾对 36 氪介绍，该产品已启动多中心 II 期临床试验。此前的 I 期临床中，NouvNeu001 在移植 15 个月后的患者中 " 展现出了良好的安全性和耐受性 "；同时，PET 影像分析也显示，随着移植时间增加，细胞在患者体内实现无免疫抑制剂状况下的长期存续。
近期，NouvNeu001 的国际化进展再度加速。8 月中旬，该产品已获美国 FDA 授予的快速通道资格认定（Fast Track Designation,FTD），并获准拓展适用范围。这也意味着，NouvNeu001 的临床应用范围和商业场景或将进一步拓展。
据公司方面介绍，本次取得 FTD 资格认定之后，FDA 将在 " 包括临床试验设计、数据需求等方面对公司进行针对性一对一指导 "。此外，该资格认定可以和 FDA 的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation, BTD）、优先审评（Priority Review）、加速批准（Accelerated Approval）并行，这或许能够加速 NouvNeu001 的上市节奏。
此外，睿健医药针对早发型帕金森的自研产品 NouvNeu003 也在同步研发中。这是一款针对 50 岁以下早发型帕金森患者的细胞治疗产品，目前已完成Ⅰ期临床试验。公司方面称，该试验顺利达到研究终点，产品的安全性、有效性得到初步验证。
眼科疾病领域，睿健医药的 NouvSight001 在 2024 年 3 月取得美国 FDA 的孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。该产品主要用于治疗视网膜色素变性系列适应症。
创始人及投资人观点：
睿健医药创始人、CEO 魏君表示，感谢新老投资人对睿健的信任和持续支持，也感谢易凯资本和睿健团队的紧密合作。睿健一直以来秉承着开创者的态度，希望实现国际重大疾病领域 0 到 1 的突破。此轮融资将极大加速睿健的国际化发展及产业化建设，穿越周期，尽快推进产品上市。
北极光创投合伙人宋高广表示，睿健医药专注于 iPSC 药物开发，凭借其领先的化学诱导技术平台和专业的执行团队，在再生医学领域取得令人瞩目的进展。尤其是其治疗帕金森病的首发管线已经顺利推进到临床 II 期，在过往临床试验中表现出极佳的安全性和有效性，也标志着中国在 iPSC 领域已经拥有与美国和日本同台竞技的实力。
创景资本管理合伙人宋龙涛表示，NouvNeu001 作为全球首个进入临床 II 期的 iPSC 衍生的通用型帕金森细胞治疗产品，其 I 期临床数据已表现出全球 BIC 的产品潜力，有望成为全球首个获批的 iPSC 来源细胞疗法。我们看好创始团队在化学诱导细胞药物开发的长期积累和深耕，通过化学小分子诱导方式，公司未来可真正实现低成本高质量的工业化目标。
元希海河投资负责人表示，睿健团队在 iPSC 药物领域有深厚的积累，通过差异化的技术布局以及高效的临床开发策略，其首条管线 NouvNeu001 已进入 II 期临床，目前已展现出优越的疗效及安全性，同时睿健通过通用型的药物设计，可以实现低成本高效的生产，使药物对广大帕金森病患者更加可及。
易凯资本执行董事方洋表示，易凯资本很荣幸协助睿健医药顺利完成本轮融资。公司在短时间内连续完成多轮超亿元融资，不仅彰显出 iPSC 赛道持续受到资本市场的高度关注，也进一步印证了睿健医药在技术平台和产品研发上的领先地位。我们期待睿健医药未来为全球医疗健康领域带来更多颠覆性创新与突破。
