钛媒体 App 8 月 21 日消息，万孚生物公告称，公司美国全资子公司 WondfoUSACo.,Ltd 近日收到美国 FDA 通知，其甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒（OTC 版）和专业使用版试剂盒获得美国 FDA510 ( k ) 许可。两项产品针对呼吸道传染病症表现 4 天内的前鼻腔样本，定性检测和区分甲乙型流感病毒。OTC 版为美国市场第一个获得许可的同类产品，后续可通过美国的专业场景及电商、药店、商超等渠道销售，为不同应用需求提供可靠、快速的诊断支持。该产品将进一步丰富公司在美国市场呼吸道检测领域的产品布局，对公司美国市场的发展具有正面影响。（公司公告）
钛媒体快报
17分钟前
万孚生物：美国子公司呼吸道双联检产品获美国 FDA510 ( k ) 许可
相关标签
