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时代财经 1小时前

百利天恒双抗 ADC 新药获美国 FDA 突破性疗法认定,针对非小细胞肺癌

本文来源:时代财经

8 月 18 日晚间,百利天恒公告称,其全资子公司 SystImmune 与合作伙伴百时美施贵宝(BMS)于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 izalontamabbrengitecan(iza-bren)突破性疗法认定,用于既往 EGFR-TKI 及含铂化疗治疗失败后的 EGFR19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

本次授予是公司与 BMS 正在合作开发的 iza-bren 基于 BL-B01D1-101(中国)、BL-B01D1-203(中国)和 BL-B01D1-LUNG-101(美国 / 欧洲)的临床研究数据,首次获得美国 FDA 突破性疗法认定。(时代财经 朱白)

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