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雷达财经 44分钟前

康泰生物三价流感病毒裂解疫苗获临床试验批准

雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

8 月 18 日,康泰生物 ( 300601 ) 公告,公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临床试验。该疫苗适用于 3 周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

国外已有 Seqirus 公司等厂家的 MDCK 细胞基质流感疫苗获批上市,目前国内未有三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)获批上市。公司将积极推动该产品的临床研究,若研发成功,将有利于进一步丰富公司产品布局,增强公司的核心竞争力和市场地位。

公告同时指出,疫苗研发难度大、周期长,后续临床试验进程和结果具有一定的不确定性。

天眼查资料显示,康泰生物成立于 1992 年 09 月 08 日,注册资本 111691.2463 万人民币,法定代表人杜伟民,注册地址为深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路 222 号康泰集团大厦 101。主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为杜伟民,董秘为陶瑾,员工人数为 1913 人,实际控制人为杜伟民。

公司参股公司 7 家,包括北京民海生物科技有限公司、深圳鑫泰康生物科技有限公司、深圳康泰生物科技有限公司、康泰集团(香港)有限公司、康泰生物(香港)有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 31.57 亿元、34.77 亿元和 26.52 亿元,同比分别增长 -13.55%、10.14% 和 -23.75%。归母净利润分别为 -1.33 亿元、8.61 亿元和 2.02 亿元,归母净利润同比增长分别为 -110.50%、749.02% 和 -76.59%。同期,公司资产负债率分别为 34.82%、36.75% 和 33.66%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 226 条,周边天眼风险 42961 条,历史天眼风险 5 条,预警提醒天眼风险 110 条。

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