蓝鲸新闻 8 月 7 日讯（记者 屠俊）支气管哮喘是儿童最常见的慢性气道炎症性疾病，在我国，儿童哮喘的总患病率为 14.6% 且呈明显上升趋势。重度哮喘患儿约占整体哮喘患儿总数的 6.7%，但高达 50% 的重度哮喘患儿在出院后 1 个月内再次住院，高达 79% 的患儿在出院后 1 年内再次住院，未控制的哮喘甚至会危及生命。长期、反复如此或对儿童生长发育造成影响，也严重影响孩子及家长的日常生活。
8 月 7 日，阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓）新适应证在中国正式批准，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗 IL-5R 生物制剂，此前已在中国获批用于成人和 12 岁及以上青少年 SEA 的维持治疗。
此次批准是基于全球多中心、开放标签的 TATE 三期临床试验的积极结果。在该临床试验中，本瑞利珠单抗达到了主要研究终点，显示其在 6-11 岁 SEA 儿童中，具有良好的药代动力、药效特征与安全性，与青少年及成人研究结果一致，支持其在儿童群体中使用。本瑞利珠单抗采用皮下注射方式，前三次每 4 周注射一次，之后每 8 周注射一次。
上海第一人民医院儿科洪建国教授表示：" 重度哮喘患者正确的诊断分型是关键，有效性和安全性是儿童重度哮喘治疗和控制的两个关键点，很高兴看到本瑞利珠单抗在重度嗜酸粒细胞性哮喘患儿中展现出与成人一致的药代动力学、药效学和安全性特征，有望为我国儿童 SEA 患者带来全新的治疗选择，降低激素用量，点燃迈向 " 临床治愈 " 的希望。"
数据显示，近四成患儿因为哮喘发作而缺课，近四成家长因患儿哮喘发作缺勤，严重影响儿童身心健康，给家庭带来了沉重的精神压力和经济负担。国家也高度重视儿童慢性疾病的防治，自今年起，国家卫健委启动为期三年的 " 儿科和精神卫生服务年 " 专项行动，明确提出要加强儿童常见病和慢性病的早期筛查和诊断、防控和综合管理能力。本瑞利珠单抗新增儿童 SEA 适应症，为中国 6 至＜12 岁 SEA 患儿带来了全新、精准、安全性良好的治疗方案。
