8 月 5 日,港股市场的多只创新药概念股再度迎来大涨,映恩生物 -B(09606.HK)、君实生物(01877.HK)、亚盛医药 -B(06855.HK)等多股飙升。
其中,和誉 -B(02256.HK)在今日爆量大涨近 10%,表现强势。而如果从年初算起至今,和誉的股价已经累涨近 150%,同样亮眼。
值得一提的是,和誉的股价异动大涨有消息面的刺激。
股价异动大涨原因何在?
和誉是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研究、发现及开发创新且差异化的药物。
自 2016 年成立以来,和誉已经构建出由 22 种候选药物组成的强大产品管线,其中有 12 个候选药物目前处于临床开发阶段。和誉的产品组合以小分子为核心,专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗,并不断探索将适应症扩展至非肿瘤治疗领域。
8 月 4 日晚间披露的公告显示,2025 年上半年,和誉的收入为 6.12 亿元(人民币,下同),同比增长 23%;实现利润 3.28 亿元,同比增长 59%;期内经调整利润 3.36 亿元,同比增加 56%。
和誉在公告中披露,上半年的收入主要为公司收取的默克授权收入 6.12 亿元,上年同期为 4.97 亿元。
据悉,和誉和默克在 2023 年 12 月签署授权合约。根据合约条款,默克获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门内,针对匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021)就所有适应症进行商业化的许可,和誉保留在授权区域内独家开发 Pimicotinib 的权利。
另外,根据双方协定的条款及条件,和誉亦已向默克授予 Pimicotinib 全球商业化权利的独家选择权。此外,默克可选择在若干条件下共同开发 Pimicotinib 的其他适应症。
根据协议条款,和誉将获得 7000 万美元的一次性、不可退还的首付款。如果默克行使全球商业化选择权,和誉还将获得额外的行权费。首付款、行权款以及研发与商业化里程碑付款的总额合计达 6.055 亿美元,另加实际年净销售额的两位数百分比的销售提成。
这笔授权交易也是让和誉在 2024 年一举扭转多年亏损,实现盈利的主要原因。
而在 2025 年 4 月,默克行使选择权后,拥有匹米替尼全球商业化的独家授权。5 月,和誉收到相应的全球商业化选择权行权费 8500 万美元,连同首付款 7000 万美元,合计收到 1.55 亿美元。
因此,和誉在 2025 年上半年实现业绩增长和收到默克的全球商业化选择权行权费有关。
此外,和誉披露,截至 2025 年中期末,公司的现金及银行结余(包括三个月以上定期存款以及现金及现金等价物)为 23.32 亿元,现金增加主要由于收取的授权收入。
而在今年 3 月 3 日,董事会批准以不超过 2 亿港元的额度购回股份。截至 2025 年中期末,和誉共购回 954.5 万股股份,累计金额 7530 万港元。于 2024 年,亦合计购回 2259.4 万股股份,累计金额 6870 万港元。
和誉持续回购的举措也提振了市场信心,并提升了股东价值,这也是其股价持续上涨的原因之一。
商业化进程如何?
需要指出的是,收取授权费、行权费终究不能长期持续,和誉未来的发展前景和业绩情况其实更加依赖产品管线的研发及商业化表现。
在半年报中,和誉披露,在今年 6 月,中国 NMPA 正式受理用于治疗 TGCT(腱鞘巨细胞瘤)的匹米替尼的 NDA。
和誉表示,此次 NDA 申请是一项重要的里程碑,凭借良好的临床疗效、安全性和耐受性,匹米替尼向成为治疗 TGCT 患者的潜在同类最佳("BIC")疗法又迈进了一步。由于中国 NMPA 于 2025 年 5 月授予匹米替尼优先审评资格,其评审程序有望加快。
另外,公告还显示,于今年 5 月,依帕戈替尼(ABSK011)获中国 NMPA 药品审评中心("CDE")批准用于治疗 HCC(肝细胞癌)的突破性疗法认定("BTD")。这标志着和誉的药物候选产品获得第二个 BTD。如获批,依帕戈替尼有望成为首个精准治疗 HCC 的方案。
6 月,和誉完成了依帕戈替尼(ABSK011)用于治疗既往曾接受 ICI 及 mTKI 治疗的 FGF19 过表达的晚期或不可切除 HCC 患者的注册性研究的首例患者给药。
7 月,和誉在 2025 年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会("ESMO-GI 大会 ")上发布了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗的最新 II 期研究结果,数据被认为非常积极。
天风证券在近期研报中指出,ABSK011 在初治和经治 HCC 患者中均展现出较大的临床潜力,未来可期。
这款产品的研发进展相对靠前,商业化前景较好,且和誉拥有完整的权益,值得投资者关注。
此外,在半年报中,和誉还披露了口服 PD-L1 抑制剂 ABSK043、FGFR2/3 抑制剂 ABSK061 等候选产品的研发情况,也取得了一些进展。
诚然,在自身研发管线不断取得里程碑的同时,和誉业绩持续兑现管线价值,更在这波创新药资本浪潮中赢得瞩目,股价实现强势反弹。
尾语:
今年以来,包括和誉在内的创新药概念股受到资金的热捧,普遍出现大涨。而从近期观点来看,许多机构仍在积极看好创新药的后续发展前景,和誉也在近一个多月获得了天风证券等机构的看好。不过,创新药概念年内已经积累了巨额涨幅,投资者也需警惕股价短期回调的风险。