财联社 7 月 14 日讯(编辑 赵昊)阿斯利康公司的一款实验性高血压药物 "Baxdrostat" 在临床试验中成功降低了那些患有难以控制或对治疗无反应型高血压患者的血压,提升了其成为重磅药物的前景。
当地时间周一(7 月 14 日),阿斯利康在官网宣布,在Ⅲ期多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组临床试验中,2 毫克和 1 毫克两种剂量 Baxdrostat 在 12 周时均显著降低了患者平均坐位收缩压(SBP)。
在该实验中,总共 796 名患者按 1:1:1 的比例随机分配接受 Baxdrostat 2mg、1mg 口服药或安慰剂治疗,每天一次。 阿斯利康表示,该试验成功达到了所有次要终点,药物总体耐受性良好,安全性良好。
根据阿斯利康的说法,全球有 13 亿人患有高血压。如果不加以控制,高血压可能会增加心脏病发作、中风、心力衰竭和肾脏疾病的风险。在美国,约有 50% 接受多种治疗的高血压患者血压仍未得到控制。
伦敦大学学院医学系主任、首席研究员 Bryan Williams 表示,许多人即使服用多种药物,仍难以控制高血压。Ⅲ期临床试验结果充满希望,baxdrostat 可以显著降低收缩压,为控制高血压提供了一种潜在的新治疗方法。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁 Sharon Barr 表示:" 我们对Ⅲ期临床试验结果感到非常兴奋,该结果显示收缩压显著降低,且具有统计学意义和临床意义。"
Barr 称," 该结果有力地证明了 baxdrostat 通过靶向醛固酮失调,有望解决一项关键的未满足需求,为这个二十多年来鲜有创新的领域带来了一种全新的机制。"
需要指出的是,该实验还需要在第 24 周至第 32 周的随机停药期内评估疗效的持久性。 另外,还要与标准治疗组相比,在 52 周结束时评估该药长期安全性。
据了解,这款药物来自阿斯利康 2023 年对 CinCor Pharma Inc. 的并购案,该交易价值高达 18 亿美元。阿斯利康认为,Baxdrostat 每年有望给公司带来超过 50 亿美元的销售额。
阿斯利康生物制药业务总裁 Ruud Dobber 表示,这项试验结果增强了公司对该药物销售预测的信心。他还提到,阿斯利康预计在 2026 年将 Baxdrostat 推向市场。
Dobber 补充称,外界曾质疑阿斯利康为何要进军已有大量药物的高血压治疗领域,但现实是," 高血压仍然是全球范围内一个巨大的健康负担 "。
Baxdrostat 属于一种新型药物类别,称为醛固酮合酶抑制剂。Dobber 解释说,该药物的作用机制是从源头上 " 降低醛固酮 " 水平——醛固酮被认为是高血压的关键激素驱动因素。
阿斯利康计划在 8 月的欧洲心脏病学会大会上公布更多细节。摩根大通分析师 James Gordon 在报告中表示,试验结果表明,这款药物具有良好的市场竞争潜力。