《科创板日报》6 月 25 日讯(记者 黄修眉)上交所上市审核委员会将于 7 月 1 日审议科创板 IPO 企业武汉禾元生物科技股份有限公司(下称 " 禾元生物 ")的发行上市申请。
这是 6 月 18 日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层,并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家以第五套标准即将上会的企业。
《科创板日报》记者注意到,除禾元生物外,以第五套标准申请科创板上市的部分在审企业中,必贝特于 2023 年 6 月 1 日提交申请注册后,目前仍在等待结果状态;恒润达生和思哲睿 2025 年 3 月因财报更新审核中止;北芯生命于 2024 年 6 月进行了首轮审核问询回复。
信息显示,禾元生物科创板 IPO 于 2022 年 12 月 29 日获得受理;2023 年 1 月 19 日,公司收到首轮问询函,2023 年 7 月至 2024 年 12 月期间,禾元生物进行了两轮审核问询回复。
该公司成立于 2006 年,专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发,公司核心产品 HY1001 已完成国内 III 期临床研究,研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点,展现出良好的安全性。
2025 年 6 月 24 日披露的招股书(上会稿)显示,禾元生物核心在研产品 HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款 1 类新药,主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。
2024 年 9 月,HY1001 的药品上市许可申请(NDA)获得受理,药品上市审评进展顺利,已完成了大部分的审评程序。公司预计 HY1001 将于近期获批上市并实现快速放量销售,获批适应症预计为 " 肝硬化低白蛋白血症 ",预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。
此外,禾元生物在研的其他产品中,HY1002 已完成 II 期临床试验,预计 2025 年底启动 III 期临床;HY1003 已完成 I 期临床试验,FDA 同意发行人开展后续临床试验;HY1004 已获批开展临床试验。
HY1005-1 已完成 I 期临床研究,II 期临床研究已完成全部受试者入组和随访,正在进行数据统计分析;HY1005-2 已完成 I 期临床研究多次给药阶段的首例受试者入组。公司另有多个药品处于临床前研发阶段。
经营业绩方面,2022 年度至 2024 年度,禾元生物实现营收 1339.97 万元、2426.41 万元、2521.61 万元,归母净利润 -1.44 亿元、-1.87 亿元、-1.51 亿元。
2025 年一季度,实现营收 414.31 万元,归母净利润 -4819.52 万元;2025 年上半年预计实现营收 700 万元至 1300 万元,预计实现归母净利润 -8700 万元至 -7300 万元。
研发方面,自成立以来,禾元生物一直持续投入创新药研发,2022 年至 2024 年研发投入累计达到 3.86 亿元。到 2024 年底,禾元生物员工总数 178 人,其中研发人员就有 122 人,占比接近七成。
从农田走出位 " 稻米造血 " 之父
股权结构方面,资料显示,控股股东、实控人杨代常为武汉大学博士研究生学历,分子遗传学专业。1985 年,杨代常以首届插班生的身份考入武汉大学,一路成为我国著名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的第一个硕士生、第一个博士生。
其于 1995 年 5 月至 1999 年 2 月,又在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授,1997 年 7 月至 1998 年 3 月,在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家;1998 年 4 月至 1999 年 2 月,在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究。
1999 年 3 月至 2005 年 4 月,杨代常在美国 Ventria Bioscience 公司分别任项目负责人、实验室主任 / 科学家 / 高级科学家;2005 年 5 月至 2021 年 1 月,在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授;2006 年 11 月发起设立禾元有限。
2013 年,杨代常主持完成的 " 水稻胚乳细胞生物反应器及其应用 " 项目获国家技术发明二等奖。杨代常也因此被业界誉为 " 稻米造血 " 之父。
随着本次 IPO 推进,杨代常的持股情况浮出水面:直接持股 15.03%,另通过禾众共创控制公司 3.75% 的表决权、通过一致行动约定控制公司 10.47% 表决权,合计控制 29.25% 的表决权。