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IT之家 25分钟前

临床阻断率接近 100%:艾滋病预防药物 lenacapavir 在美获批

IT 之家 6 月 20 日消息,NPR 昨日(6 月 19 日)发布博文,报道称美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款长效艾滋病 HIV 预防药物来那卡帕韦(Lenacapavir)上市,每年仅需注射两次,即可获得近乎 100% 的保护。

图源:Gilead Sciences

临床试验显示,该药对 HIV 感染的阻断率接近 100%,远超现有每日口服药物 Truvada(需严格每日服用)。吉利德科学(Gilead Sciences)公司首席执行官丹尼尔奥戴(Daniel O'Day)称,这是 "HIV 防治史上的里程碑 ",并认为该药是 " 终结全球 HIV 病情的最佳工具 "。

与现有 PrEP 药物通过阻断 HIV 复制所需的酶不同,lenacapavir 直接靶向病毒 " 衣壳蛋白 ",破坏其遗传物质的保护结构,从而抑制病毒复制长达 6 个月。

两项关键临床试验(PURPOSE 1 和 PURPOSE 2)验证了其有效性:PURPOSE 1 追踪南非和乌干达 5000 余名跨性别女性,全程无一人感染 HIV;PURPOSE 2 覆盖 3200 余名跨性别男性、非二元性别者等群体,仅 2 例感染,有效性达 96%。

尽管该药物被《科学》杂志评为 2024 年度突破,但其年均 2.8 万美元(IT 之家注:现汇率约合 20.1 万元人民币)的高昂价格可能阻碍低收入国家使用。

生产商吉利德科学公司已与仿制药商合作,计划在 120 个高发但低收入国家以成本价供应,但专家指出供应量远不足以控制全球 HIV 发展趋势。

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