自身免疫疾病仍然无法治愈。不过，对其病理生理学和相关生物途径的更深入理解正在推动创新疗法的开发。然而漫长的研发周期和持续创新投资的需求进一步加重了企业的财务负担。
潜伏 23 年，手握中国同类首创药物 Mufemilast，赣州和美药业股份有限公司（简称：和美药业）试图通过资本市场，加速产品入市。
由于尚无商业化产品，和美药业未产生任何收益，持续面临经营亏损和现金流压力，财务状况存在波动，在研发和生产投资方面面临一定挑战。
不过身处热门赛道，在递交 IPO 之前，和美药业完成了数轮融资，E 轮融资后估值来到 39 亿元。但资本市场是否会接纳和美药业，尚且未知。
而和美药业的资本之旅酝酿已久。2023 年 4 月 21 日，和美药业与安信证券（现：国投证券）订立辅导协议，并向中国证监会江西监管局提交了 A 股上市辅导备案申请，不过直到 2025 年 5 月终止辅导协议，和美药业都没有提交任何 A 股正式上市申请，反而出现在港交所排队清单中。
01
七条管线在研
和美药业将自身定位为一家创新驱动的生物制药公司，其核心业务为发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，在银屑病（Ps）、白塞病（BD）、炎症性肠病（IBD）和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。
截至 2025 年 5 月 21 日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿瘤疾病，其中四种候选药物处于 II 期、III 期临床试验或 NDA 阶段，适用于 12 种适应症。
截至 2025 年 5 月 21 日，Mufemilast 也是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的 Ps 患者的药物，其安全性获 III 期临床试验支持，该产品已于 2024 年 3 月向国家药监局提交 NDA 并获得优先审评资格，预计于 2025 年下半年获得批准。
另外，和美药业还在进行 Mufemilast 针对白塞病的 III 期临床试验；筹备 Mufemilast 针对银屑病关节炎（PsA）的 II/III 期关键自适应临床试验；启动 Mufemilast 针对克罗恩病（CD）及慢性阻塞性肺病（COPD）的 II 期临床试验。
和美药业的另一款核心产品 Hemay022，是一种新型 EGFR/HER2 双靶点小分子抑制剂，主要针对晚期乳腺癌治疗。截至最后实际可行日期，和美药业已经完成 Hemay022 针对晚期 ER /HER2 乳腺癌的联合疗法 Ib 期临床试验，计划在中国完成 III 期临床试验。
和美医药其他临床前候选药物包括 Hemay007、Hemay808、Hemay181、Hemay183、Hemay5087。
02
待入市新品直面竞争
目前 Mufemilast 作为和美药业的王牌产品已经被用于针对 8 种适应症的药物研发，其中针对中重度斑块状 Ps 适应症，代码为 Hemay005 的药物即将实现商业化，不过该产品的市场竞争压力不小。
世界卫生组织数据显示，中国 Ps 药物市场规模 2019 年 -2023 年的复合年增长率为 30.4%；弗若斯特沙利文预测，2023 年 -2032 年的复合年增长率达 59.1%，2032 年市场规模将达到 894 亿元。
截至 2025 年 5 月 21 日，中国市场共有 5 款用于治疗银屑病药物市场的小分子靶向药物销售，除了和美药业之外，另还有来自不同生物制药企业的 36 条在研管线，泽璟生物、赛诺菲、微芯生物、恒瑞医药等企业均参与其中，足以可见市场的广阔和竞争的激烈。
和美药业成立于 2019 年 4 月 3 日，其历史可以追溯至 2002 年，张和胜创办的研发实体和美生物。创立和美药业前，张和胜曾于美国 Cadus 制药公司及中国军事医学科学院任职。
03
资本捧月
和美生物早期研发的支持主要来自庄琼生通过庄氏实体提供。2005 年 -2016 年之间，庄琼生通过庄氏实体为 Mufemilast 的研发提供了约 5900 万元的资金援助。同时和美集团与庄氏实体订立协议，同意共享 Mufemilast 项目所得利润。
随后，庄氏实体将于 Mufemilast 持有的权利和权益转让给庄琼生，庄琼生代表 Truman 持有该等权益。
庄琼生为真灼弘智的有限合伙人，并拥有其约 99.90% 的合伙权益。真灼弘智亦是真灼医药的普通合伙人。目前真灼医药和真灼新祺分别持有和美药业 10.39%、2.21% 股份。而张和胜之妻郭雪梅的外甥谢聪琳，亦是真灼新祺的普通合伙人。
2015 年，是中国医药行业发展的分水岭，和美生物抢占先机，在 2014 年 3 月搭建海外融资架构，先后成立 Prime Honor、Hemay Holding、香港和美，并且拿到首轮融资，走出日后独立发展的第一步，该笔融资被计入和美药业 A 轮融资。
2016 年 -2020 年，Truman 又继续支援了 3600 万元的 Mufemilast 研发资金，Truman 由庄琼生之子 Jacky Zhuang 间接全资拥有。
随着和美生物研发日渐成熟，并且启动其他产品的研发，庄琼生父子不再为和美生物提供资金援助，而是变为股东。
2019 年，和美药业成立。和美药业成立之时由香港和美全资拥有，香港和美又由 Hemay Investment 全资拥有，进一步穿透后，香港和美的股东包括张和胜及其配偶郭雪梅，真灼医药、Alnair Investment、LC Healthcare Continued Fund I, L.P。
成立以来，和美药业已经完成了数轮融资，主要投资者包括真灼医药、真灼新祺、上海千骥、泰格投资、泰鲲投资和倚锋资本等。E 轮融资后，其投后估值为 39 亿元。
期间，为筹划 A 股上市，和美药业还通过收购天津合美医药、峡江和美、天津和美奥康、澳洲和美、美国和美的权益完成海外架构的拆除。
04
股权激励对象主要是家族成员
和美药业在香港上市前的股东架构中，张和胜和郭雪梅夫妇，合计持股约 46.51%。并连同赣州和胜、香港和美及其控股公司以及赣州和毅构成和美药业的控股股东。
张和胜为赣州和胜的普通合伙人，且亦拥有赣州和胜 99.90% 的合伙权益。赣州和胜的余下合伙权益由张玉梅持有，张玉梅为张和胜的侄女及陈英伟的配偶，她在和美药业有一份不错的差事——担任采购经理一职。
赣州和毅为张和胜控制的员工持股平台，持有 15,566,325 股股权激励计划授予的股份，占公司股份的 3.92%。据披露，股权激励的参与者为部门总监及以上的员工、核心技术人员和其他特别优秀的在职员工。
截止递表前，赣州和毅由张和胜拥有 71.43% 合伙权益，陈英伟和张玉梅、副总经理曾广怀、执行董事兼副总经理霍爱红各拥有 7.14% 合伙权益。
目前，张和胜担任和美药董事长、执行董事兼总经理，陈英伟担任公司执行董事、副总经理兼董事会秘书。2023 年和 2024 年，张和胜薪酬总计分别为 995.6 万元、1024 万元，其中，以股份为基础的支付分别为 828.1 万元、830.4 万元，基本薪资分别为 91.4 万元、120.1 万元。在公司连续亏损的情况下，张和胜涨薪近 1/3。
爱乐致德的合伙人包括上海鸿富、甘肃兴陇、安徽金瑞，其中上海鸿富为普通合伙人，上海鸿富同时还是峡德投资、宜德投资、麟德投资的普通合伙人，2024 年，上海鸿富为和美药业 2024 年的五大供应商之一。
信丰高新区工业投资开发有限公司为真灼医药的有限合伙人，持有 25% 合伙权益，前者由信丰县国有资产服务中心控制。
泰格投资的背后是中国生物制药研发综合服务提供商杭州泰格（03347.HK、300347.SZ），东方翌睿背后有东方证券（03958.HK）、上海证券（600958.SH）以及上海国资委。
倚锋睿意的背后是深圳倚锋，成立于 2016 年 4 月 1 日，是和美药业的资深投资者之一，
截止 2024 年 12 月 31 日，深圳倚锋成功投出了亚盛医药（06855.HK）思路迪医药股份（01244.HK）、和铂医药（02142.HK）、和元生物（688238.SH）、微芯生物（688321.SH）、普门科技（688389.SH）、前沿生物（688221.SH）等医药 / 医疗 / 保健 / 生物技术领域的公司。
05
尚无产品商业化
目前并没有获批准商业销售的产品，所以和美药业暂时未能通过销售产品获取收益，其收益主要来自政府补助，即地方政府就和美药业的研发活动及和美药业作为高增长科技公司授予的奖励和补贴。
2023 年和 2024 年，和美药业分别实现其他收益 405 万元、529.8 万元，同期年内亏损分别约为 1.56 亿元、1.23 亿元。
和美药业绝大部分的亏损来自研发开支及一般和行政开支，各期研发支出分别为 1.23 亿元、9698.7 万元，一般和行政开支分别为 2793.6 万元、3330.4 万元。研发开支同比减少，一般和行政开支同比增加，另外和美药业还在 2024 年产生 81.8 万元销售和营销开支。
此外，和美药业的财务状况存在较大波动。2024 年 12 月 31 日和美药业流动资产净值为 450 万元，但 2023 年 12 月 31 日和 2025 年 3 月 31 日则分别为 3950 万元、2550 万元（未经审计）。
和美药业表示财务波动主要由于融资活动，2024 年和美药业获得股东注资 1.18 亿元，取得银行借款 3420 万元用于拨付营运资金。进一步证明，和美药业的可持续运营离不开政府补助以及融资输血。
截至 2024 年 12 月 31 日，公司持有现金和现金等价物 1.50 亿元，而 2023 年和 2024 年，和美药业现金经营成本分别为 2.27 亿元和 1.71 亿元。
独家保荐人：国证国际融资（香港）有限公司
法律顾问：金杜律师事务所
核数师及申报会计师：罗兵咸永道会计师事务所
