超低剂量重离子治疗膝骨关节炎等顽固性良性疾病在甘肃省武威肿瘤医院开始临床科研治疗，重离子治疗费用由科研项目经费支付，患者零自费。骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种慢性退行性关节疾病，作为最常见的关节炎类型，几乎可累及全身任何关节，是导致老年人慢性疼痛与残疾的重要原因。目前，以德国为代表的国外研究机构已开展上万例骨关节炎放射治疗的研究与临床实践。然而，重离子治疗骨关节炎在国际上仍处于空白领域。依托甘肃省《非肿瘤疾病的重离子治疗技术研究》首席科学家项目，在中国科学院近代物理研究所牵头组建的科研团队支持下，甘肃省武威肿瘤医院及相关研究团队于今年正式启动重离子治疗膝骨关节炎的研究工作。该研究聚焦攻克传统治疗手段的局限性，致力于为顽固性膝骨关节炎患者提供创新性 " 中国方案 "，同时，该研究的开展将推动重离子医学向非肿瘤治疗领域拓展，有望为全球膝骨关节炎患者带来新的治疗选择与康复希望。
1. 自愿投身临床研究，对本研究内容充分知晓、理解并签署知情同意书，以自主意愿迈出助力医学进步的关键一步。2. 年龄要求女性 ≥50 岁，男性 ≥55 岁，符合疾病高发年龄段特征。
3. 参照中华医学会骨科学分会 2018 年推荐的膝骨关节炎诊治指南，精准符合诊断标准，确保研究对象的精准性。
4. 影像学检查（X 线、CT、MRI 或其他）确凿证实存在膝骨关节炎影像病理变化，为研究提供直观依据。
5. 空腹血糖＜6.1 mmol/L ，餐后血糖处于 6.1 mmol/L — 11.1 mmol/L 之间，保障身体基础代谢指标适宜参与试验。
以上条件为主要判定标准，是否入组由研究者依据试验方案进行判定。
志愿者排除标准
1. 若既往病史或当下存在严重心、肺、肝、肾等器官功能不全，身体机能难以承受试验，暂不纳入。
2. 创伤性关节炎、类风湿性关节炎及其他类似病症患者，因发病机制与研究方向差异，不在本次招募范围。
3. 对放射治疗过敏或存在禁忌症者，为确保安全，不宜参与。
4. 患有其他感染性疾病，可能干扰研究结果，予以排除。
5. 正在参与其他临床研究，或刚结束放射治疗不足 30 天，避免多种治疗因素叠加影响，暂不考虑。
试验设计
1. 严格遵循临床试验志愿者招募原则，充分尊重患者个人治疗意愿，将入选志愿者细分为非放射组、光子低剂量照射组、重离子低剂量照射组。利用我院配备的高端重离子加速器、直线加速器设备，为患者分别实施安慰治疗与低剂量照射干预。
2. 在低剂量放射治疗前后的关键时间段，全面开展膝关节影像病理学评估、关节积液标本采集、血液标本采集、疼痛评估、功能评估、安全性评估、不良事件评估、疗效评估等系列工作，通过严谨的前后对比分析，精准洞察低剂量放射治疗的临床实效。
3. 首次治疗前的筛选评估至关重要，有意向的患者签署知情同意书（ICF）后，即刻开启筛选流程，详细收集、记录疾病相关信息并安排全面检查。研究者将依据最新检查结果，严谨判断患者是否契合入选、排除标准。
4. 治疗结束后随即进入随访期，自末次研究治疗结束开始计算，所有受试者将进入为期 1 年的安全随访期，期间定期进行安全性评估与不良事件追踪，随访节点设定为治疗前、治疗开始后 3 周、6 周、9 周、12 周、6 月、1 年；同时，全面收集受试者从签署 ICF 起至最后一次治疗后 30 天内（涵盖 30 天）所有可能与研究治疗相关的不良事件，依据发生率与严重程度进行科学评估。
患者权益
1. 由医院向专家团队提供科研经费，支付患者重离子治疗费用。2. 由多学科专家团队（MDT）全程制定个性化方案。3. 获得治疗后 3 年内定期随访监测，优先享受新疗法机会。
苏安平 :13893592413
杨乾滋 :15379332290
李志强 :13893596550
马海涛 :17793510936
苏玉梅 :18894506111
许建萍 :18740983170
徐德钢 :15095616633
钱文旭 :13830540886
马维栋 :15101371663
李金龙 :18793536859
王建琴 :15379330063
