证券之星消息，天坛生物 ( 600161 ) 06 月 06 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者：尊敬的公司管理层 : 从天坛与蓉生官方网站的招采信息发布可知 , 从 1.1-5.30 的 5 个月 , 天坛本部流标 10 次 , 血制公司 42 次 , 单采血浆公司 15 次 , 蓉生公司 24 次 , 合计 91 次 . 公司招采效率极其低下 , 严重影响公司经营效率 . 建议公司加强对招采部门的效率考核与管理 , 加强供应商库建设 , 招采前的准备工作要充分 .
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注。经核实，公司 2025 年 1 至 5 月采购公告发布信息中，所有发布二次采购公告的事项均为严格按照相关制度规定执行：在第一次采购公告后，投标供应商不足三家的情况下，发布二次采购公告，二次公告后已按规定程序完成招议标，该类公告信息非流标公告。公司严格按照国家招投标法律法规、公司相关内控采购制度的管理规定，秉持 " 公开、公平、公正、诚实信用的原则 "，按规定程序完成内部招议标工作。
投资者：您好董秘，公司有在售治疗预防新冠病毒类的流感症状药品吗？
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注。公司无相关在售产品。
投资者：请问董秘公司血友病防治血制品进行那一步了
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注。公司防治血友病的已上市产品包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、注射用重组人凝血因子Ⅷ等，在研产品包括注射用重组人凝血因子Ⅶ a、注射用重组人凝血因子Ⅷ -Fc 融合蛋白、人凝血因子 IX 等。
投资者：请问皮下注射人免疫球蛋白和重组 7a 申请通过后大约多长时间能形成规模化生产？（会与重组 8 因子相同的时间？要近 2 年才能产品放量？）
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注。成都蓉生 " 皮下注射人免疫球蛋白 "、" 注射用重组人凝血因子Ⅶ a" 已完成Ⅲ期临床试验，分别于 2024 年 12 月和 2025 年 1 月递交上市许可申请并获得受理，现处于专业技术审评阶段。公司将在 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 和 " 注射用重组人凝血因子Ⅶ a" 获得药品注册批件后及时履行信息披露义务，具体请以公司公告内容为准。成都蓉生永安厂区目前已拥有 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 和 " 注射用重组人凝血因子Ⅶ a" 产品的生产场地和设施设备，获得药品注册证书并通过 GMP 符合性检查后，可实现规模化生产。
投资者：董秘辛苦了，请问贵公司作为央企，研发的费用都用在哪些领域，取得什么成就？可以在此多多和股东交流，市场难得向医药研发倾斜
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注与建议。公司持续完善研发管线布局，建立了涵盖血液制品和重组产品的研发管线，近年来，公司成都蓉生静注人免疫球蛋白（pH4）（10%、层析工艺）、注射用重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白、兰州血制人凝血酶原复合物等多个新产品获得上市注册批准。目前公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个，其中：成都蓉生 " 皮下注射人免疫球蛋白 "、" 注射用重组人凝血因子Ⅶ a" 两个产品已完成Ⅲ期临床试验，递交上市许可申请，获得受理；成都蓉生 " 注射用重组人凝血因子Ⅷ -Fc 融合蛋白 " 和 " 人凝血因子Ⅸ "、贵州血制 " 人凝血酶原复合物 " 等产品处于临床试验中，进展顺利。
投资者：董秘好，皮下注射人免疫球蛋白这一产品是否纳入优先审批？
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注。成都蓉生 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 已完成Ⅲ期临床试验，于 2024 年 12 月递交上市许可申请并获得受理，现处于专业技术审评阶段。经审评部门审核，皮下注射人免疫球蛋白不符合《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》规定的适用范围及条件，未被批准纳入优先审评审批程序。
投资者：作为医药龙头企业，天坛生物 2024 年 11 月 22 日完成临床Ⅲ期临床试验并申请上市的国内首创新药 " 皮下注射静丙 " 预计何时上市销售？" 皮下注射静丙 " 规模化量产准备情况？谢谢
天坛生物董秘：感谢您对公司的关注。成都蓉生 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 已于 2024 年 12 月递交上市许可申请并获得受理，现处于专业技术审评阶段。公司将在 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 获得药品注册批件后及时履行信息披露义务，具体请以公司公告内容为准。成都蓉生永安厂区拥有 " 皮下注射人免疫球蛋白 " 产品的生产场地和设施设备，获得药品注册证书并通过 GMP 符合性检查后，可实现规模化生产。
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