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三生制药携手辉瑞 国产双抗 60 亿美元出海

5 月 20 日,三生制药(01530.HK)宣布,公司及附属子公司沈阳三生制药有限责任公司 ( 以下简称 " 沈阳三生 " ) 、三生国健(688336.SH)与辉瑞公司 ( Pfizer Inc. ) ( 以下简称 " 辉瑞 " ) 签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,同时保留中国内地的权益。

资料显示,SSGJ-707 是基于三生制药专有 CLF2 双抗平台开发的首创药物,可同时靶向 PD-1 和 VEGF 双通路,通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。

据披露,该双抗药物目前已开展多项临床试验,其中进展最快的是单药一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌适应症。在该适应症,该款 SSGJ-707 已获批进入临床 III 期。此外,该药在结直肠癌、妇科肿瘤的 II 期研究同步推进,并在美国获得 FDA 的临床批准。

据披露,此次三生制药与辉瑞就该款药物的授权协议总额高达 60.5 亿美元。

根据协议,三生制药将获得 12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达 48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款以及两位数的销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值 1 亿美元的普通股股份。

值得一提的是,60.5 亿美元这一数字已经打破了此前由康方生物产品出海创下的纪录。

2022 年 12 月,国内创新药企康方生物就 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予 Summit 公司,合作交易总金额达 50 亿美元,康方生物还将获得依沃西在授权地区销售净额的低两位数提成。

" 阶段不一样。" 对于同靶点双抗产品两家公司海外授权总额存有差距的问题,一位国内创新药企人士表示," 综合来看,在康方生物彼时进行上述授权交易时,该 PD-1/VEGF 双靶点全世界都无人问津。在康方生物该笔交易后,把整个靶点在全世界打响了 "。

今年 2 月 24 日,Summit 宣布,已与美国辉瑞达成临床试验合作,共同推进康方生物自主研发的 PD-1/VEGF 双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。

对于此次合作,三生制药表示,此次合作是三生制药国际化征程上的一个重要里程碑。其不仅证明 SSGJ-707 优异的临床效果已获得国际顶尖认可,也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力,提升公司在肿瘤治疗领域的全球话语权,有力地推进了公司的国际化步伐。同时,此次合作也将为三生制药带来财务回报。

截至 5 月 20 日上午 11 时 30 分,三生制药和三生国健涨幅分别为 33.24%、19.99%。

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